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　　当事人：湖南省娄底医药采购供应有限公司

　　主体资格证照名称：《营业执照》

　　统一社会信用代码（注册号）：91431300707444318J

　　住所（住址）：娄底市娄星区甘桂路金穗家园1号

　　法定代表人：胡晓初

　　2019年5月16日，我局组织对你公司进行药品GSP认证监督检查中，检查组根据匿名举报线索核实发现，你公司在已核准注销的原药品仓库贮存288个批次药品。5月24日，我局执法人员再次对你公司进行现场检查，并对你公司贮存在该原药品仓库（娄底市甘桂路金穗家园1号）的药品逐品种清点后，依法查封于你公司取得许可核准的一楼阴凉库，同时随机监督抽检银黄清肺胶囊等5批次药品。

　　经查明，2019年4月22日，经我局批准，你公司药品经营地址、仓库地址由“娄底市甘桂路金穗家园1号”变更为“娄底市娄星区乐坪大道西677号（原华达机械厂东门院内）”。5月24日，你公司仍在娄底市甘桂路金穗家园1号原药品仓库内储存有银黄清肺胶囊、阿莫西林胶囊、头孢克肟分散片等共288个品种规格的药品，该仓库的温湿度调控设施设备已拆除，其《仓库温湿度记录》《养护设备使用记录》记录截止时间为2019年4月8日，该库房的条件已不能满足药品的合理安全储存。上述288个品种规格的药品经我局逐批核查，你公司均能提供合法购进、验收入库等相关凭证和记录，银黄清肺胶囊等5批次药品经湖南省药品检验研究院检验，结果符合标准规定。

　　你公司在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的行为，已违反了《药品流通监督管理办法》第八条“药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品”以及《药品经营质量管理规范》第四十六条“库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存”的规定。

　　依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格”以及行政处罚程序的相关的规定，我局执法人员于2019年7月22日依法向你公司送达了《行政处罚告知书》[（湘）药监药行罚告〔2019〕8号）]。你公司在规定的时限内未提出申辩意见，陈述时对违法事实的认定无异议。

　　据此，我局前期已责令你公司改正上述违规行为，现决定对你公司给予以下行政处罚：给予警告。

　　如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在六个月内依法向长沙市岳麓区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。

湖南省药品监督管理局

（印 章）    

2019年7月25日   

　　（我局将依法向社会公示本行政处罚决定信息）

　　本文书一式三份，一份送达，一份归档，一份需要申请强制执行时用。