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序号

行政处罚决定书文号

案件名称

处罚机关

处罚类别备注

处罚事由

处罚依据

行政处罚的履行方式和期限

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业组织机构代码

法人代表人（负责人）姓名

备注

1

（长）食药监罚（2018）022号

长沙丽人妇产医院使用不符合经注册的产品技术要求的医疗器械

长沙市食品药品监督管理局

没收不符合产品技术要求的“一次性使用无菌阴道扩张器”医疗器械产品60个，免于其他处罚

使用不符合产品技术要求的“一次性使用无菌阴道扩张器”

《医疗器械监督管理条例》第六十六条第二款

主动履行，2018年9月29日

长沙丽人妇产医院

湘长发证字第020166号

林玉国

转载链接

http://syjj.changsha.gov.cn/syjg/xzcfajxxgk_37576/201810/t20181019_2784892.html

2

（长）食药监罚（2018）023号

长沙雅柏达医疗器械有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案

长沙市食品药品监督管理局

处罚款10000元

经营标签不符合规定的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》第六十七条第一款第（二）项

主动 履行，2018年9月30日

长沙雅柏达医疗器械有限公司

9143010567077058062

谢永辉

转载链接

http://syjj.changsha.gov.cn/syjg/xzcfajxxgk_37576/201810/t20181019_2784892.html

3

（长）食药监罚（2018）027号

湖南恒星科技股份有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案

长沙市食品药品监督管理局

处罚款10000元

当事人生产标签不符合规定的手术显微镜

《医疗器械监督管理条例》第六十七条第一款第（二）项

主动 履行，2018年10月9日

湖南恒星科技股份有限公司

9143010074590571XL

刘菊梅

转载链接

http://syjj.changsha.gov.cn/syjg/xzcfajxxgk_37576/201810/t20181019_2784892.html

4

（长）食药监罚（2018）017号

湖南三谊医疗科技有公司，生产说明书、标签不符合规定的医疗器械案

长沙市食品药品监督管理局

处罚款10000元

当事人生产说明书、标签不符合规定的无线智能电子血压计

《医疗器械监督管理条例》第六十七条第一款第（二）项

主动 履行，2018年9月10日

湖南三谊医疗科技有限公司

91430100090861719H

黄秋平

转载链接

http://syjj.changsha.gov.cn/syjg/xzcfajxxgk_37576/201810/t20181019_2784892.html