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序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业组织机构代码

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期  限

作出处罚的机关名称和日期

备注

1

（湘）食药监械罚﹝2018﹞4号

生产不合格医疗器械案

邵阳智康医疗器械有限公司

医疗器械生产许可证：湘食药监械生产许20170037号

申安平

生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械

依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一项、《行政处罚法》第二十七条第（四）项处以罚款。

主动履行，接到处罚决定书15个工作日内履行处罚决定。

湖南省食品药品监督管理局，2018年10月17日。

2

（湘）食药监械罚﹝2018﹞6号

使用不合格医疗器械案

中南大学湘雅医院

登记号：44488501443010511A1001

雷光华

使用不符合经注册产品技术要求的医疗器械

依据《医疗器械管理条例》第六十六条第一款第一项；第二款规定，决定对该院免予处罚

湖南省食品药品监督管理局，2018年10月17日。