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湖南省食品药品监督管理局对省政协十二届一次会议第0171号提案的答复(湘食药监函〔2018〕63号)

发布日期:2018-05-21

屈文策委员:

  您提出的《关于加快新办药品零售药店审批流程,提高行政办事效率,减轻企业负担的建议》收悉,现答复如下:

  非常感谢您对药品流通领域药品零售许可工作的关心和支持,您所提的意见和建议,对我们全面落实“放管服”,进一步深化药品行政审批工作有着很好的促进作用。近年来,我局认真贯彻落实省委、省政府关于行政审批制度改革的要求,全面深化“放管服”,目前已承接国家总局下放的行政审批事项12项,取消行政审批事项12项、调整18项,下放市州行政审批事项14项,并将原来行政许可14大项、35子项,精简合并为13大项、28子项,在规范行政许可、提升审批效率、优化涉企服务等方面取得了较好成效。

 

  一、关于加速审批流程优化,实现多证合一,网上一站审批

  近年来,我局高度重视并切实加强政务服务规范管理工作,着力加快和提升“四品一械”领域行政许可效能,鼓励和支持市州食药监管部门出台加快和提升行政许可效率的创新举措。以长沙市为例,今年5月,长沙市食药监局采取部门间信息共享、调阅等一系列减少审批部门、删减审批环节、压缩审批部门的措施,对15项食药行政许可事项再提速,实现行政审批整体提速80%以上,其中《药品经营许可证》筹建许可时限由30个工作日压缩到1个工作日,《药品经营许可证》延续的许可时限由85个工作日缩短到3个工作日。

  2017年9月,湖南省人民政府下发《湖南省人民政府办公厅关于推行“多证合一”改革的实施意见》(湘政办发〔2017〕55号),文件公布了《湖南省“多证合一”改革第一批整合涉企证照事项目录》,您建议中提到的《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》《医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》《二类医疗器械经营备案》“五证合一”事项不在《湖南省“多证合一”改革第一批整合涉企证照事项目录》序列。因此,在我省推行“多证合一”暂无上级政府部门的政策依据。加之,目前按照法律法规和省市两级食药监管部门的事权划分相关文件规定,药品零售企业的行政许可事项由市州食药监部门承担,食品经营许可相关事项由县市区级食药监管部门承担,医疗器械经营许可及二类医疗器械经营备案由市州食药监部门承担市辖区内相关事宜并授权委托县市区级食药监部门开展本辖区内相关行政许可、备案事项,每个许可、备案事项的法律依据、资料内容、现场检查事项及检查人员资质要求均不同,短期内难以实现“多证合一”的一次性现场核查等工作。

 

  二、关于利用现代化办公工具系统,实现无纸化审批

  近年来,我局全力推进“智慧食药监”建设,在食品药品行政审批领域,全力推行“互联网+政务服务”工作。目前,省食药监局已初步建成覆盖全省食药监系统的行政审批许可系统,省食药监局14大项24子项76小项行政许可事项全部实现网上受理、网上审批、网上反馈,服务事项实现“应上尽上、全程在线”,并与省政府“互联网+政务服务”一体化平台及电子监察系统实时对接,加强审批工作过程、结果的公开,坚持做到行政权力在阳光下运行,全面提高了行政服务大厅办理行政审批工作的透明度。

  为进一步推动相关工作,2017年我局下发了《湖南省食品药品监督管理局关于加快推进“互联网+政务服务”工作的通知》(湘食药监发〔2017〕17号),提出“结合我省‘智慧食药监’建设工程规划,逐步推进互联网和政务服务深度融合,形成整体联动、部门协同、数据互通、一网办理、高效便捷的‘互联网+政务服务’体系,大幅提升食品药品监管政务服务智慧化水平,让企业和群众办事更方便、更快捷、更高效”的工作目标,从融入全省一体化政务服务体系、优化再造政务服务等方面提出了4大类17条措施19项任务。尤其在推进无纸化审批方面提出政务服务事项“同一事项、同一标准、同一编码”,建立行政许可相关办事材料网上预审机制,推动电子证照、电子公文、电子签章等在政务服务中的应用,涉及多个部门的事项实行一口受理、网上运转、并行办理、限时办结等一系列要求,明确了具体的完成时限。

  今年,我局在下发《湖南省食品药品监督管理局办公室关于印发2018年湖南省食品药品明升体育,明升m88备用和政务服务工作要点的通知》(湘食药监办〔2018〕33号)中,明确部署了推进全网全流程无纸化审批系统建设,稳步推进行政许可电子化审批,推进食品药品生产许可电子化证书管理等年度重点工作任务,目前我局相关部门正在紧锣密鼓地推动实施,切实推动“互联网+政务服务”相关工作落到实处。

 

  三、下一步工作打算

  针对您所提出的建议意见,今后我局将从以下几个方面加以改进,着力提升“四品一械”领域行政审批效率,切实减轻企业负担。

  一是借鉴先进经验,提升审批效率。主动学习借鉴武汉市、沈阳市、上海市等地食药监管部门试点开展食品药品经营相关行政审批“五证合一”的先进经验和可行做法,结合我省实际,积极做好“四品一械”领域行政审批“多证合一”的各项准备工作,在省委、省政府制定出台相关文件政策后,迅速推动实施,最大限度减少行政审批事项,提升行政审批效率。

  二是推进网上审批,降低费用成本。加快“智慧食药监”建设,全面实施“互联网+政务服务”,配合省政府“一网一线一库两厅两平台”建设,融入全省一体化政务服务体系。优化简化服务事项网上申请、受理、审查、决定、送达等流程,缩短办理时限,推进办事材料目录化、标准化、电子化,开展在线填报、在线提交和在线审查。创新网上服务模式,加快政务信息资源互认共享,推动服务事项跨地区远程办理、跨层级联动办理、跨部门协同办理,让群众少跑腿,降低企业和群众办事成本。

  三是强化督导指导,优化政务服务。指导基层全面梳理直接面向社会公众提供的具体政务服务事项,配合实施政务服务事项编码管理,规范政务服务事项名称、条件、材料、流程、时限。加大对基层“四品一械”行政审批工作的督导指导,鼓励和支持市州食药监管部门创新举措,提升“四品一械”行政审批效率。

湖南省食品药品监督管理局

2018年5月21日    

  联系单位:省食药监局药品流通处

  联系电话:0731-88633385