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屈文策委员：

　　您提出的《关于制定<药品零售连锁企业加盟药店发展管理办法>的建议》收悉，现答复如下：

　　非常感谢您就药品流通领域药品零售连锁相关问题的深入调研分析及针对性意见建议。药品零售连锁行业是药品流通产业的核心组成部分，是生物医药产业的下游支柱。一个地区药品零售连锁企业发展的是否健康、规范，直接影响到该地区药品流通行业能否蓬勃健康发展。党中央、国务院和省委、省政府对此高度重视，《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中明确提出要发展药品现代物流和连锁经营；《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）和《湖南省人民政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》（湘政办发〔2017〕57号）均提出要提高零售连锁率。

　　近年来，在省委、省政府的正确领导下，省食药监局强力推进药品流通领域监督管理工作，全面推动药品流通领域突出问题专项整治，严格治理药品连锁经营中“假连锁”“连而不锁”和质量管理混乱等突出问题，全面推动零售连锁企业落实统一质量管理体系、统一计算机系统、统一采购配送、统一财务票据管理的“四统一”要求，有力的促进了湖南药品零售连锁行业规范、健康、有序发展，我省药品零售企业的连锁率不断提升。老百姓、益丰等药品零售连锁企业进入了中国药品零售企业竞争力百强榜单。

　　对于您所提出的药品零售连锁企业加盟门店的《药品经营许可证》上法定代表人、企业负责人的界定问题，《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《商业特许经营管理条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规均未明确规定。关于您提出的制定《药品零售连锁企业加盟药店发展管理办法》的宝贵建议，对规范药品零售连锁企业的发展有着非常积极的作用。目前，国家总局正在着手制定药品零售连锁企业的管理标准，我局将积极向国家总局建议在制定药品零售连锁企业管理标准中涵盖药品零售连锁企业加盟店的管理内容。下一步，我局将不断强化药品零售连锁企业的监管，根据国家总局的有关规定，进一步完善相关政策规定，以推进我省药品零售连锁行业规范、健康、有序发展。

湖南省食品药品监督管理局

2018年5月21日    

　　联系单位：省食药监局药品流通处

　　联系电话：0731-88633385