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毛学雄委员：

　　您提出的“关于加强对非药品类产品监管的建议”（第0248号）已由我局主办，省工商局、省质监局、省公安厅会办。现结合会办部门意见及我局职能和当前食品药品安全现状，答复如下：

　　一、我省非药品类产品监管基本工作情况

　　2013年底，省政府对我省食品安全监管职责进行了重新整合。将省食品药品监管局、省食安办、省质监局和省工商局有关食品安全监管职责，以及省商务厅在酒类管理的职责进行了整合，重新组建省食品药品监督管理局，挂省食安办牌子。新机构从2014年1月开始履行新职责，负责权限内食品、药品、医疗器械、化妆品行政许可，组织查处重大食品药品违法行为，指导全省食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。自成立以来，具体开展了以下工作：

　　一是大力开展专项整治工作。为维护公众身体健康，切实保障公众用药安全，经国务院同意，卫生部等六部门联合印发了《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号），决定开展整治非药品冒充药品专项行动。此次行动，截止2011年，湖南省共检查相关单位15288家次、清查品种901个、责令整改2248起；全省查办非药品冒充药品案件130多件，没收违法销售的非药品产品6500盒（瓶）；通过监测公告违法广告品种300个，对115个产品采取了暂停销售的行政强制措施，专函提请工商部门查处违法广告330个。

　　二是坚持不懈，狠抓大案要案。2013年4月2日，株洲市食品药品监管局收到株洲千金药业股份有限公司举报，在网络与市面上存在一批假冒药品名称“妇科千金胶囊”的保健食品。接举报后，株洲市食品药品监管局与株洲市公安局联合办案。该案件于当年6月份被列为公安部督办案件，统一部署，在湖南、黑龙江、安徽等8省发动集群战役，抓获了犯罪嫌疑人5人，捣毁制售、仓储窝点5处，现场缴获假冒“妇科千金胶囊”3400余盒16.5万余粒，涉案标值1000余万元。该案涉案网络遍及全国保健食品市场，是一起典型的假冒名牌产品、侵犯知识产权、非药品冒充药品案例。

　　三是加大打击力度，巩固专项整治成果。近几年来，为维护公众合法权益，我局不断加大打击非药品冒充药品行为的力度，避免了很多误导消费者、坑害老百姓的事件发生。各级监管部门通过专项检查、专项抽验和协查核查，发现了一批违法问题，查处了一批违法行为，打击了一批违法犯罪，使非药品冒充药品产品泛滥的势头得到有效遏制，非药品冒充药品行为受到严厉打击，药品市场得到进一步净化，药品经营秩序进一步规范。2016年6月17日，我局下发《湖南省食品药品监督管理局办公室关于开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理工作的通知》，重点检查保健食品非法添加药物、非法宣传疾病预防或治疗功能行为，对检查和抽检中发现的问题，依法予以查处，对相关生产经营企业查清违法事实的，依法从严处罚，涉嫌犯罪的，移送公安机关追究刑事责任。目前，专项治理工作正在进一步行动中。

　　二、对具体建议的意见

　　（一）信息公开，公众免费查阅

　　目前，保健食品、特殊用途化妆品、药品由国家食品药品监督管理总局进行审批，并已在国家食品药品监督管理总局网站上将相关产品信息进行公开，公众可以免费随时查阅。具体查询路径为“国家食品药品监督管理总局明升体育,明升m88备用”-“公众查询”-“保健食品”/“化妆品”/“药品”-输入相关产品信息即可进行查询。

　　（二）着力构建检验体系，大力提升检测能力

　　根据《食品安全法》第八十七条规定：“县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验，并依据有关规定公布检验结果，不得免检。”目前，我省、市、县三级食品检测机构检验能力涵盖了食品药品等相关产品等标准所规定的各种理化指标、全部金属元素、部分农兽药残留及卫生微生物学检验项目等。总体来讲，湖南食品药品安全检测体系框架已初步形成，但实际检测能力与食品药品行业发展速度及监管需求相比较，还有一定的差距，急需进行能力改造和提升。我们将在“十三五”期间逐步构建以省级检测机构为龙头、市级检测机构为骨干、县区检测机构为基础，社会第三方检测机构为补充的科学、公正、权威、高效的开放型食品质量安全检验检测体系，为我省食品药品安全监管和产业发展提供强有力的技术保障，使食品药品安全检验检测能力基本能够满足食品药品质量安全监管和产业发展的需要。

　　（三）规范声称，明确概念，加强科学有效监管

　　《食品安全法》第七十五条规定：“保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。”第七十八条规定：“保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明‘本品不能代替药物’。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。”目前保健食品相关法律法规不尽完善，法规体系尚不健全，法规滞后问题突出，给监管工作造成了一定的难度，我们将继续坚持科学监管，按照总局部署要求，学习借鉴兄弟省市的先进经验和做法，不断提升监管能力，切实履行监管职能。

　　《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年7月1日实施，根据国家食品药品监督管理总局下一步研究部署，将对以前卫食健字和部分没有有效期的国食健字的保健食品进行再注册清理、对已经取得保健食品批文但在持证期间未曾生产销售过的保健食品进行注销、对产品功能声称不符合现行法律法规要求的保健食品进行清理，进一步加强保健食品动态监管。

　　（四）部门联动，构建长效机制

　　为进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度，按照中央深化改革相关工作部署，2015年12月29日，食品药品监管总局、公安部、高法院、高检院、国务院食品安全办联合印发了《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》。近年来我局和省公安厅认真落实食品药品监管“行刑衔接”工作机制，精诚合作，密切协同，频出严打“重拳”，严厉打击制售假劣食品药品违法犯罪行为，查办了一批大案要案，2015年全省移送涉刑案件89件，侦办犯罪嫌疑人700余人，5个大案入选全国优秀案例，有效震慑了违法犯罪分子，食品药品监管执法权威性和影响力大幅提升。下一步我们将严格按照《食品药品行政执法和刑事司法衔接工作办法》要求，不断完善线索共享、案情通报、案件移送、违法曝光等工作衔接机制，进一步加强涉案物品处置、涉案产品检验认定、执法证据转换等工作，同时搞好协作配合，始终保持全省严厉打击食品药品违法犯罪零容忍、出重拳、查大案的高压态势，进一步加大食品药品违法犯罪案件的查办侦办力度。

　　三、下一步工作

　　一直以来，食品药品安全问题都是全社会最关心的热点、焦点、难点问题，今后，湖南省各级药监部门将进一步加强市场监管，整章建制，依法查办案件，努力营造食品药品安全使用氛围，保障公众饮食用药安全。一是继续开展相关专项整治活动，加大打击力度；二是加强监督抽检力度，对在检查中发现涉嫌非法添加、非法声称的产品进行抽样检验。三是加大对问题产品和违法违规企业的处置；四是加强信息公开，对在监督抽检中发现的问题产品及时向社会公布；五是加强宣传力度，引导消费者合理选择正规食品药品。

　　感谢您对食品药品安全监管工作的支持与关心！

湖南省食品药品监督管理局

2016年10月21日    

　　联系单位：省食药监局食监三处

　　联系电话：0731-88635917