为加强药品质量监管，保障公众用药安全，湖南省各级食品药品监管部门在部分药品生产、经营、使用单位进行了药品监督检查和质量抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《湖南省食品药品监督管理局关于印发湖南省药品监督抽验及质量公告管理规定和湖南省医疗器械监督抽验及质量公告管理规定的通知》（湘食药监发〔2014〕1号）规定，现将监督抽验中判定为重要项目不合格的5个品种5个批次药品予以公告。对本次公告附件中所列不符合标准规定的药品，各级食品药品监督管理部门应加大查处力度，依法进行处理，并做好跟踪监管工作，确保药品质量安全。
附件：全省监督抽验判定为重要项目不合格药品一览表
湖南省食品药品监督管理局
2016年6月6日
（公开属性:主动公开）
附件
全省监督抽验判定为重要项目不合格药品一览表
序号 | 报告编号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 不合格项目 | 标准规定 | 检验结果 | 检验机构 |
1 | YPC20150559 | 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 | 吉林龙泰制药股份有限公司 | 20141002 | 75mg | 洞口县疾病预防控制中心 | 【检查】溶出度 【含量测定】 | 甲氧苄啶应为标示量的90.0%-110.0% | 79.2%（不符合规定） | 邵阳市食品药品检验所 |
2 | YP201510184 | 护肝片 | 内蒙古仁泽药业有限公司 | 20150408 | 糖衣片（片芯重0.35g） | 湖南馨康乐药品零售连锁有限责任公司 | 【检查】微生物限度 | 霉菌和酵母菌数：每1g不得过100cfu; | 不符合规定（霉菌和酵母菌数为210cfu/g） | 张家界市食品药品检验所 |
3 | YP201510179 | 曲克芦丁片 | 山东圣鲁制药有限公司 | 1408141 | 60mg | 湖南翔龙医药有限公司 | 【含量测定】 | 含曲克芦丁应为标示量的90.0%-110.0% | 79.8% 不符合规定 | 株洲市食品药品检验所 |
4 | YP20151118 | 风油精 | 衡阳益泰药业有限公司 | 20150606 | 每瓶装3毫升 | 岳阳同安医药有限公司 | 【含量测定】 气相色谱 | 本品含薄荷脑应为标示量的90.0-110.0%；含丁香酚应为标示量的90.0-120.0%；含桉油精以桉油精计，应不得少于21mg. | 薄荷脑:27.9% 不符合规定；丁香酚：2.5% 不符合规定；桉油精：5mg 不符合规定. | 益阳市食品药品检验所 |
5 | YP201510205 | 抗鼻窦炎合剂 | 湘西自治州人民医院 | 20150812 | 100ml | 湘西自治州人民医院 | 【检查】微生物限度 | 应符合规定 | 不符合规定 | 湘西自治州食品药品检验所 |
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