湖南省2016年第1期药品质量公告（湘食药监公告〔2016〕第3号）
湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn
时间：2016年02月04日
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为加强药品质量监管，保障公众用药安全，湖南省各级食品药品监管部门在部分药品生产、经营、使用单位进行了药品监督检查和质量抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《湖南省食品药品监督管理局关于印发湖南省药品监督抽验及质量公告管理规定和湖南省医疗器械监督抽验及质量公告管理规定的通知》（湘食药监发[2014]1号）规定，现将监督抽验中判定为重要项目不合格的7个品种7个批次药品予以公告。对本次公告附件中所列不符合标准规定的药品，各级食品药品监督管理部门应加大查处力度，依法进行处理，并做好跟踪监管工作，确保药品质量安全。
附件：全省监督抽验判定为重要项目不合格药品一览表
湖南省食品药品监督管理局
2016年2月4日
（公开属性：主动公开）
附件
全省监督抽验判定为重要项目不合格药品一览表
| 序号 | 报告编号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 不合格项目 | 标准规定 | 检验结果 | 检验机构 |
| 1 | CDCY20150365 | 对乙酰氨基酚片 | 吉林省银河制药有限公司 | 150701 | 0.3克 | 凤凰县林林楼中西特药房 | 【含量测定】 | 含对乙酰氨基酚应为标示量的 95.0%-105.0% | 91.7%（不符合规定） | 常德市食品药品检验所 |
| 2 | YPC20150349 | 克痹骨泰胶囊 | 吉林省大峻药业股份有限公司 | 20140601 | 每粒装0.5g | 邵阳县百草堂大药房 | 【含量测定】 | 每粒含血竭素高氯酸盐计，不得少于0.12mg | 0.09mg/粒（不符合规定） | 邵阳市食品药品检验所 |
| 3 | Y201510077 | 风湿关节炎片 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 20130902 | / | 湖南万众药品销售有限公司道县分公司 | 【检查】松香酸 | 不得检出松香酸 | 不得检出松香酸 （不符合规定） | 永州市食品药品检验所 |
| 4 | CZCY20150170 | 注射用亮菌甲素 | 海南伊顺药业有限公司 | 15050102 | 2.5mg | 宜章县中医医院 | 【检查】 含量均匀度 | A+S≦15.0 | A+S﹥15.0，不符合规定 | 郴州市食品药品检验检测中心 |
| 5 | YP201510269 | 肾上腺色腙注射液 | 贵州天地药业有限责任公司 | 14101602B | 2ml:10mg | 怀化龙源药业有限责任公司 | 【检查】PH值 | 应为5.5-7.0 | 7.1 不符合规定 | 株洲市食品药品检验所 |
| 6 | Y201510004 | 克痤隐酮乳膏 | 黑龙江天龙药业有限公司 | 140605 | 25g | 宁远县人民医院 | 【含量测定】丹参酮粉 | 每1g含丹参酮粉以隐丹参酮计，不得少于72.0ug | 49.3ug(不符合规定) | 永州市食品药品检验所 |
| 7 | YPC20150302 | 木香顺气丸 | 辽宁华鑫药业有限公司 | 130203 | 每100丸重6克 | 桂阳县福康大药房有限公司 | 【含量测定】 | 每1g含厚朴以厚朴酚与和厚朴酚的总量计，不得少于1.7mg | 1.5mg/g(不符合规定) | 邵阳市食品药品检验所 |
湘公网安备 43010402000451号