为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。
特此通告。
附件：化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）
食品药品监管总局
2016年8月16日
明升体育,明升m88备用：湖南省食品药品监督管理局 投诉举报电话：12331
地址：湖南省长沙市岳麓区金星中路469号 邮编：410013
网站维护：0731-88633344 技术支持：湖南省人民政府发展研究中心
备案号：湘ICP备05000618号 政府网站标识码：4300000031 网站地图
湘公网安备 43010402000451号