由于湖南湘泉药业股份有限公司违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其中药制剂附录有关规定,湖南省药品监督管理局依法收回该公司药品GMP证书(编号:HN20150149)。在收回证书期间,该公司进行了全面整改,经湘西自治州市场监督管理局组织现场复查,确认该公司已基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其中药制剂附录有关规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,湖南省药品监督管理局决定依法发回该公司药品GMP证书(编号:HN20150149)。
特此公告。
附表:湖南省药品监督管理局发回药品GMP证书目录
湖南省药品监督管理局
2019年7月5日
(公开属性:主动公开)
附表
湖南省药品监督管理局发回药品GMP证书目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 证书发回日期 | 发回 证书机关 |
HN20150149 | 湖南湘泉药业股份有限公司 | 湖南省吉首市雅溪 | 片剂、颗粒剂(含中药提取) | 2019年7月5日 | 湖南省药品监督管理局 |