对湖南海济生物科技有限公司飞行检查通报(2019015)
湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn
时间:2019年06月26日
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企业名称 | 湖南海济生物科技有限公司 | 企业法定代表人 | 刘长春 |
化妆品生产许可证编号 | 湘妆20160020 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 914430421730520614E |
企业负责人 | 谭光跃 | 质量负责人 | 谭小舟 |
生产地址 | 衡阳县创业园创业路11号 |
许可范围 | 一般液态单元(护肤水类):膏霜乳液单元(护肤清洁类); |
检查日期 | 2019年6月11日-6月12日 |
事 由 | 生产企业监督检查 |
检查依据 | 《化妆品卫生监督条例》及实施细则、《化妆品生产许可检查要点》等 |
检查发现缺陷和问题 |
1、批生产记录中无上批次清场记录副本、无中间产品检验报告、无打码记录,配制、灌装岗位操作记录不完善,缺少投料顺序、温度、搅拌转速、搅拌时间等关键控制点记录。 2、检验原始记录无样品批号、无检验方法、无检验所用仪器设备,检验过程不可追溯。 3、车间气闸室、洁洗室地面有破损。 4、羊胚胎精华素护肤液工艺规程中无称量操作要求,无关键控制点. 5、内包材(如玻璃瓶)清洁消毒记录不完整,无验证记录,消毒方式与包材消毒方法文件规定不一致。 |
处理措施 |
该公司违反了《化妆品生产许可工作规范》中生产许可条件的要求,由湖南省药品监督管理局下发责令改正通知书,责令企业在规定时限内进行改正,改正完成后将改正情况报送湖南省药品监督管理局。 |
发布时间 | 2019年6月26日 |