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对湖南海济生物科技有限公司飞行检查通报(2019015)

时间:2019年06月26日 【字体:

企业名称

湖南海济生物科技有限公司

企业法定代表人

刘长春

化妆品生产许可证编号

湘妆20160020

社会信用代码

(组织机构代码)

914430421730520614E

企业负责人

谭光跃

质量负责人

谭小舟

生产地址

衡阳县创业园创业路11

许可范围

一般液态单元(护肤水类):膏霜乳液单元(护肤清洁类);

检查日期

2019611-612

   

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品卫生监督条例》及实施细则、《化妆品生产许可检查要点》等

检查发现缺陷和问题

1、批生产记录中无上批次清场记录副本、无中间产品检验报告、无打码记录,配制、灌装岗位操作记录不完善,缺少投料顺序、温度、搅拌转速、搅拌时间等关键控制点记录。

2、检验原始记录无样品批号、无检验方法、无检验所用仪器设备,检验过程不可追溯。

3、车间气闸室、洁洗室地面有破损。

4、羊胚胎精华素护肤液工艺规程中无称量操作要求,无关键控制点.

5、内包材(如玻璃瓶)清洁消毒记录不完整,无验证记录,消毒方式与包材消毒方法文件规定不一致。

处理措施

该公司违反了《化妆品生产许可工作规范》中生产许可条件的要求,由湖南省药品监督管理局下发责令改正通知书,责令企业在规定时限内进行改正,改正完成后将改正情况报送湖南省药品监督管理局。

发布时间

2019626