对长沙维登生物制品有限公司飞行检查通报(2019005)
湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn
时间:2019年06月14日
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企业名称 | 长沙维登生物制品有限公司 | 企业法定代表人 | 陈艳红 |
化妆品生产许可证编号 | 湘妆20160030 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 914301025765715780 |
企业负责人 | 陈艳红 | 质量负责人 | 贺文华 |
生产地址 | 长沙市芙蓉区远大二路930号 |
许可范围 | 一般液态单元(护肤水类) |
检查日期 | 2019年5月27日至2019年5月28日 |
事由 | 生产企业监督检查 |
检查依据 | 《化妆品卫生监督条例》及实施细则、《化妆品生产许可检查要点》等 |
检查发现缺陷和问题 |
1、原料仓库中固体原(配)料未按物料特性要求贮存,采用透明的自封袋贮存,不具密闭性和避光性。 2、纯化水系统无运行记录和维修养护、清洁消毒记录;贮水罐未密闭,无呼吸器,现场检查时贮水罐内的水已溢出;用于产品制备纯化水未制定质量标准和开展相关检验。 3、所查物料未提供采购票据,原料“金”和所查包装材料及标签未建立出入库台账,购进、领用无记录。 4、物料仓库(包含成品、原料、包材、生物室)温湿度监测记录未能反映超标后的处理情况。 5、用于菌落总数检验的相关器皿以及卵磷脂吐温80营养琼脂稀释液无灭菌记录。 6、制作间管道上的标识脱落,配制罐的电源线部分裸露,未固定并放置于人员操作区域的地面,有安全隐患。 7、质量管理体系文件无发放记录,有效文件和作废文件未标识。 8、成品留样在留样期间内留样量未能满足检验量的需求。 |
处理措施 |
该公司违反了《化妆品生产许可工作规范》中生产许可条件的要求,由湖南省药品监督管理局下发责令改正通知书,责令企业在规定时限内进行改正,改正完成后将改正情况报送湖南省药品监督管理局。 |
发布时间 | 2019年6月14日 |