对湖南省仙泉自然生物科技有限责任公司飞行检查通报(2019002)
湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn
时间:2019年06月14日
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企业名称 | 湖南省仙泉自然生物科技有限责任公司 | 企业法定代表人 | 董华容 |
化妆品生产许可证编号 | 湘妆20170005 | 社会信用代码 | 91430223325715549Y |
企业负责人 | 董华容 | 质量负责人 | 文向平 |
生产地址 | 湖南省株洲市攸县攸州工业园兴业路22号 |
许可范围 | 一般液态单元(护发清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护发类、护发清洁类);粉单元(浴盐类) |
检查日期 | 2019年5月29日 |
事由 | 生产企业监督检查 |
检查依据 | 《化妆品卫生监督条例》及实施细则、《化妆品生产许可检查要点》等 |
检查发现缺陷和问题 |
1、企业人员档案建立不完善,如学历证、相关培训证书等资料未收集。 2、生产负责人刘文成2016年2月入职,但现场未提供任命文件。 3、企业检验员刘军2019年2月离职后企业未开展化妆品检验,也未任命新的检验人员。 4、企业制定了2019年培训计划,但未按照计划进行培训;且现场提问生产负责人刘文成对化妆品的相关法规也不熟悉。 5、企业有文件管理制度,但是现场提供的文件未经过审核批准。 6、现场查看企业成品检验报告,但未见检验的原始记录。 7、企业有内审制度,但现场未见内审计划、内审计划检查表等资料。 8、企业对生产车间按清洁区、准清洁区和一般区进行划分,但未制定车间环境监控计划。 9、生产设备有状态标识,但未按工艺规程进行清洁消毒且标识内容不完善,如未记录消毒清洁人及有效期等项目。 10、原料仓库无温湿度控制措施,现场未见温湿度计及相关记录。 11、现场抽查无患子嫩滑柔肤沐浴露(批号20180607)、无患子原萃调理洗发水(批号20190518)批生产记录与工艺规程部分参数不一致,如静置时间等。 |
处理措施 |
该公司违反了《化妆品生产许可工作规范》中生产许可条件的要求,由湖南省药品监督管理局下发责令改正通知书,责令企业在规定时限内进行改正,改正完成后将改正情况报送湖南省药品监督管理局。 |
发布时间 | 2019年6月14日 |