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序号

企业名称

注册地址

不合格项目

处理决定

《药品经营质量管理规范》认证证书证号

1

华容县香山堂大药房

湖南省岳阳市华容县章华镇书院路52号

1、现场不能提供2018年度的培训计划及记录。（12802）

2、驻店药师白利兵不能正确回答特殊药品的管理规定。（12901）

3、该企业未开启阴凉柜（柜内无产品），无2018年7－9月份温湿度记录。（*13901）

4、计算机系统授权和密码管理混乱，营业员张杰珍持有各岗位的用户名以及密码。（14101）

5、供货方档案不全。如：湖南新达源医药有限公司，实际业务员为夏德景，留存的委托书为向小红，且无委托日期（*15201 ）

6、阿莫西林胶囊（生产厂家：山西同达药业有限公司，批号：170203）购进票据为10盒，计算机系统显示为9盒，随货同行联上无验收人签字。（*15301）

7、查需阴凉储存药品存放在常温区，如阿奇霉素胶囊（批号：170701、生产企业：江苏福邦药业有限公司）放置在常温柜台上。（*16101 ）

8、该企业部分药品与非药品混放未分区陈列，如：非药品扁周疼痛贴与药品伤痛宁膏混放在一起。（*16409）

9、企业销售阿莫西林胶囊（生产厂家：山西同达药业有限公司，批号：170203）5盒，现场不能提供处方。（16701）

撤销《药品经营质量管理规范认证证书》

HN06-Db-20170036

2

湖南仁丰堂医药连锁有限公司平江济民康店

平江县长寿镇将军北路18号

1.企业在药品购进、验收、销售等环节未采取有效的质量管控措施，未按要求建立药品追溯系统。如：腰痛丸（太极集团淅江东方制药有限公司生产，批号:16120043,规格：每10粒重0.75g）,现场不能提供票据，实际库存3盒，计算机中无库存；利巴韦林颗粒（湖南千金湘江药业有限公司生产，批号：180316，规格：50mg）实际库存16盒，计算机无库存；计算机中无购进、验收、养护、销售记录，现场不能提供票据。（**00201）

2、企业无2018年度1月至7月阴凉区温湿度记录。（*13901）

3、所有计量器具戥秤未校准及检定。（15101）

4、企业未按包装标识的温度储存药品，如头孢克肟干混悬剂，山西振东泰盛制药有限公司，批号：1706151，规格：50mg,应储存于阴凉区，实际存放于常温区。（*16101）

5、部分处方药与非处方药未分区陈列，如处方药盐酸金刚乙胺口服溶液与非处方药黄连上清片混放在非处方药品柜。（*16105）

6、中药饮片原包装、标签、合格证应放置在柜斗内，柜斗内中药饮片已混斗，查该企业中药饮片如薏米、莲子、莲心混放于一斗且无原包装、无合格证明。（16113）

撤销《药品经营质量管理规范认证证书》

湘C073020150946

3

汨罗市济仁堂大药房花园店

汨罗市新市镇团山花园

1、计算机管理系统不能对企业进、销、存各环节进行有效控制。现场抽查该店购进头孢克肟分散片，国药准字H20040588，批号：170905，生产单位：成都倍特药业有限公司，库存2盒，电脑中未录入该药品信息；另查罗红霉素分散片，国药准字H20054312，批号388180381，生产单位：石药集团欧意药业有限公司，销售该处方药电脑未设置拦截功能。（**12101）

2、该店经营场所存放有婴儿车等物品。（*13201）

3、处方药与非处方药未分区陈列，查该店开架自选货架上并列摆放有非处方药强胃生血口服液和处方药杞黄益肾口服液。（*16105）

4、处方药开架自选。查该店开架自选货架上存放有处方药止嗽立效丸，国药准字Z20043376。（*16106）

5、拆零药品无销售记录。（*16903）

撤销《药品经营质量管理规范认证证书》

湘C073020150671

4

临湘市兴新药房

临湘市羊楼司南街198号

1、企业对药品的采购、销售环节未采取有效的质量控制措施，确保药品质量，未按国家要求建立药品追溯系统实现药品可追溯。计算机系统不能对药品的进销存进行有效控制。药品阴凉柜未开启使用，阴凉药品未放置阴凉柜。现场检查药品“曲安奈德新霉素贴膏”（批号为160603，生产日期为2016/06/13，有效期为2018/06/12.）已过期。（**00201）

2、现场检查该药店经营地址为：临湘市羊楼司镇茶坊街78号，注册地址为临湘市羊楼司南街198号。现场检查时处方药品区域存放“米非司酮片”3盒。（**00401）

3、现场检查发现该药店计算机系统无法打开，无法提供该药店的质量管理文件。药品的陈列分类摆放杂乱，经营场所与诊所直接相通，不能确保药品质量。（**12101）

4、现场检查驻店药师刘志刚不在岗，未履行处方审核职责。（*13701）

5、现场检查部分处方药与非处方药存在混放现象。如药品“复方水杨酸樟碘溶液”4盒陈列于非药品区货架。（*16105）

6、专管药品“小儿化痰止咳颗粒”销售2盒，未按国家规定查验登记消费者身份证件。（*17001）

撤销《药品经营质量管理规范认证证书》

湘C073020140123

5

岳阳县修正堂大众大药房

岳阳县月田镇岳平路234号

1、该药品经营企业计算机系统无法打开，现场无法查看药品采购、储存、销售、运输等环节有效的质量控制措施，不能实现药品可追溯。（**00201）

2、该企业存在处方药开架自选的方式陈列和销售。（*16106）

3、该药品经营企业中药饮片标签、合格证未放置在柜斗内。（16113）

撤销《药品经营质量管理规范认证证书》

HN06-Cb-20150614(更1）

6

湘阴县心连百姓大药房

湘阴县长康镇镇上

1、2018年6月20日至2018年9月26日，计算机系统因人为和雷击损坏未投入使用，企业不能对药品的进、销、存各环节进行有效控制。（**12101）

2、该药房企业负责人“喻再华”执业药师注册证有效期至2018年9月7日，现场不能提供再注册证明材料（*12501）

3、该药房直接接触药品从业人员罗望华2018年未做健康检查（13101）

4、未建立2018年度计划及培训档案（12802）

撤销《药品经营质量管理规范认证证书》

湘C073020150854