湖南福尔康医用卫生材料股份有限公司报告，由于口罩耳带断裂强度达不到10N、颗粒过滤效率不符合要求等原因，湖南福尔康医用卫生材料股份有限公司对其生产的一次性医用口罩（注册或备案号：湘食药监械（准）字2014第2640223号）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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