邵阳智康医疗器械有限公司报告，由于口罩的细菌过滤效率（BFE）标准要求应不小于95%，抽检结果最大值为34%，达不到标准要求等原因，邵阳智康医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册或备案号：湘械注准20172640243）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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