2019年二季度医疗器械生产日常监管情况
湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn
时间:2019年07月22日
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项目 | 计量单位 | 数量 |
甲 | 乙 | 01 |
检查生产企业家次 | 家次 | 174 |
其中:含一类医疗器械产品的生产企业 | 家次 | 38 |
其中:未通过检查 | 家次 | 2 |
其中:含二类医疗器械产品的生产企业 | 家次 | 118 |
其中:未通过检查 | 家次 | 1 |
其中:含三类医疗器械产品的生产企业 | 家次 | 30 |
其中:未通过检查 | 家次 | 0 |
重点企业 | 国家重点监管企业 | 家次 | 23 |
省重点监管企业 | 家次 | 40 |
全面检查 高风险企业 | 含无菌医疗器械的生产企业 | 家次 | 50 |
其中:未通过检查 | 家次 | 1 |
含植入性医疗器械的生产企业 | 家次 | 16 |
其中:未通过检查 | 家次 | 0 |
第三类医疗器械的生产企业 | 家次 | 25 |
其中:未通过检查 | 家次 | 0 |
医疗器械生产企业飞行检查 | 省级及以下组织 | 家次 | 8 |
停产整改 | 家次 | 0 |
存在违法违规的生产企业 | 家次 | 6 |
完成整改的生产企业 | 家次 | 48 |
立案查处的生产企业 | 家次 | 0 |