2018年第一季度医疗器械生产日常监管情况
湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn
时间:2018年03月22日
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项目 | 计量单位 | 代码 | 数量 |
甲 | 乙 | 丙 | 01 |
检查生产企业家次 | 家次 | 01 | 76 |
其中:含一类医疗器械产品的生产企业 | 家次 | 02 | 34 |
其中:未通过检查 | 家次 | 03 | 1 |
其中:含二类医疗器械产品的生产企业 | 家次 | 04 | 26 |
其中:未通过检查 | 家次 | 05 | 2 |
其中:含三类医疗器械产品的生产企业 | 家次 | 06 | 19 |
其中:未通过检查 | 家次 | 07 | 1 |
重点企业 | 国家重点监管企业 | 家次 | 08 | 15 |
省重点监管企业 | 家次 | 09 | 8 |
全面检查 高风险企业 | 含无菌医疗器械的生产企业 | 家次 | 10 | 22 |
其中:未通过检查 | 家次 | 11 | 1 |
含植入性医疗器械的生产企业 | 家次 | 12 | 7 |
其中:未通过检查 | 家次 | 13 | 1 |
第三类医疗器械的生产企业 | 家次 | 14 | 18 |
其中:未通过检查 | 家次 | 15 | 1 |
医疗器械 生产企业 飞行检查 | 省级及以下组织 | 家次 | 16 | 0 |
停产整改 | 家次 | 17 | 0 |
存在违法违规的生产企业 | 家次 | 18 | 5 |
完成整改的生产企业 | 家次 | 19 | 10 |
移交稽查部门的生产企业 | 家次 | 20 | 0 |