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　　一、食品监督管理

　　（一）食品许可情况

　　食品经营许可情况

　　2018年第三季度，全省共有食品经营许可证（新）467385件，其中食品销售295489件，餐饮服务 143047件，单位食堂28849件。

图1-1　2018年第三季度食品经营许可情况

表1-1　2018年第三季度食品经营许可情况

 （注：食品经营项目类型部分仅统计了新版食品经营许可证。）

　　（二）食品生产环节日常监管情况

　　2018年第三季度各级监管机构共检查食品生产企业4245家次，发现问题生产主体531家，完成整改1098家；检查食品添加剂生产企业59家次，发现问题生产主体2家，完成整改18家。

图1-2　2018年第三季度食品生产环节日常监管情况

表2　2018年第三季度食品生产环节日常监管情况

　　（三）食品经营环节日常监管情况

　　2018年第三季度各级监管机构共检查销售环节经营主体121140家次，发现违法违规经营主体数2863家，完成整改4910家；共快检食品55654批次，快检不合格食品137批次。共检查餐饮服务环节经营主体91760家次，发现违法违规经营主体2235 家，完成整改4031家；共快检食品13854批次，快检不合格食品51批次；实施“明厨亮灶”的有10622户；量化分级评定总数42290户，其中评定为优秀的2745户，良好18537 户，一般21008户。

表3　2018年第三季度食品经营环节日常监管情况

　　（四）食品投诉举报情况

　　2018年第三季度各级监管机构共受理食品投诉举报6150件，立案858件，结案831件，移交司法机关14件。

　　2018年第三季度受理食品投诉举报数量前5位的市（州）为：长沙市、岳阳市、郴州市、常德市、湘潭市。

图1-3　2018年第三季度各级食品投诉举报情况

表4　2018年第三季度各级食品投诉举报情况

　　（五）食品案件查处情况

　　2018年第三季度共查处食品案件3905件，货值金额458.94万元，罚款3545.22万元。责令停止生产经营38户次，吊销许可证3 件，查处无证257户，捣毁制假窝点29 个，移送司法机关13件。

图1-4　2018年第三季度各级查处食品案件情况

　　二、保健食品监督管理

　　（一）保健食品生产企业日常监管情况

　　2018年第三季度各级监管机构共检查保健食品生产企业27家次。抽验保健食品0批次，检出不合格保健食品0批次。

　　（二）保健食品经营企业日常监管情况

　　2018年第三季度各级监管机构共检查保健食品经营企业6220家次，抽验保健食品370批次，其中检出不合格保健食品66批次。

表5　2018年第三季度保健食品生产、经营企业日常监管情况

　　（三）保健食品投诉举报情况

　　2018年第三季度各级监管机构共受理保健食品投诉举报268件，立案10件，结案17件，移交司法机关0件。受理保健食品投诉举报数量前5位的市（州）为：长沙市、岳阳市、郴州市、株洲市、益阳市（邵阳市）。

图2-2　2018年第三季度各级保健食品投诉举报情况

表6　2018年第三季度各级保健食品投诉举报情况

　　（四）保健食品案件查处情况

　　2018年第三季度全省共查处保健食品案件82件，货值金额192.16万元，罚款54.45万元。查处保健食品案件数量居前5位的市（州）为常德市、长沙市、株洲市、邵阳市、永州市。

　　从货值金额划分来看，5万元以下的案件79件，占保健食品案件总数的96.34%。

　　三、药品监督管理

　　（一）药品行政受理情况

　　1．省局行政受理情况

　　2018年第三季度省局受理仿制药注册申请0件，药品补充审批申请27件。

　　（二）药品生产企业日常监管情况

　　2018年第三季度各级监管机构共检查药品生产企业262家次，收回GMP证书0张，责令整改37家次。

表7　2018年第三季度药品生产企业日常监管情况

　　（三）药品经营企业日常监管情况

　　2018年第三季度各级监管机构共检查批发企业274家次，存在违法违规的经营企业146家次，完成整改的经营企业其他83家次。各级监管机构共检查零售企业6425家次，存在违法违规的经营企业1249家次，完成整改的经营企业其他1047家次。

图3-1　2018年第三季度药品经营企业日常监管情况

表8　2018年第三季度药品经营企业日常监管情况

　　（四）药品投诉举报情况

　　2018年第三季度各级监管机构共受理药品投诉举报353件，立案136件，结案113件，移交司法机关7件。

　　2018年第三季度受理药品投诉举报数量前5位的市州为：长沙市、岳阳市、娄底市、衡阳市、郴州市。

图3-2　2018年第三季度各级药品投诉举报情况

表9　2018年第三季度各级药品投诉举报情况（单位：件）

　　（五）药品案件查处情况

　　2018年第三季度共查处药品案件479件，查处药品案件货值金额161.94万元。

图3-3　2018年第三季度各级查处药品案件情况

　　四、医疗器械监督管理

　　（一）医疗器械产品注册情况

　　2018年第三季度，全省共批准各类医疗器械本期备案注册审批37件，延续注册0件。2018年第三季度，期末实有境内第一类医疗器械注册证468件，二类医疗器械注册证0件。

　　（二）医疗器械生产企业基本情况

　　2018年第三季度，全省实有医疗器械生产企业195家，其中：可生产一类产品的企业195家，可生产二类产品的企业0家，可生产三类产品的企业0家。

　　（三）医疗器械经营企业基本情况

　　2018年第三季度，有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业7136家。其中，经营无菌产品的129家，经营植入性产品的83家，经营体外诊断试剂（IVD）的239家，提供贮存、配送服务的企业10家。

图4-1　2018年第三季度医疗器械经营企业基本情况

　　（四）医疗器械生产企业日常监管情况

　　2018年第三季度各级监管机构共检查医疗器械生产企业162家次，检查国家重点监管企业22家次。全面检查高风险企业无菌医疗器械生产企业29家，其中通过检查25家；检查植入性医疗器械生产企业6家，通过检查5家。

表10　2018年第三季度医疗器械生产企业日常监管情况

　　（五）医疗器械经营企业日常监管情况

　　2018年第三季度各级监管机构共检查医疗器械经营企业3765家次，发现存在违规行为的企业或单位427家次，责令整改643家次，移交稽查部门立案查处53件。各级监管机构共检查使用单位4449家次，发现存在违规行为的企业或单位390家次，责令整改844家次，移交稽查部门立案查处72件。

表11　2018年第三季度医疗器械经营企业日常监管情况

　　（六）医疗器械投诉举报情况

　　2018年第三季度各级监管机构共受理医疗器械投诉举报119件，立案32件，结案33件。

　　2018年第三季度受理医疗器械投诉数量前4位的州（市）为：长沙市、岳阳市、衡阳市、常德市。

图4-2　2018年第三季度医疗器械投诉举报情况

　　（七）医疗器械案件查处情况

　　2018年第三季度查处医疗器械案件323件，货值金额28万元。查处医疗器械案件数量前5位的市（州）为：永州市、岳阳市、常德市、郴州市、邵阳市。

图4-3　2018年第三季度查处医疗器械案件情况

　　五、化妆品监督管理

　　（一）化妆品生产企业日常监管情况

　　2018年第三季度各级监管机构共检查化妆品生产企业146家次，抽验化妆品47批次，检出不合格化妆品15。

表12　2018年第三季度化妆品生产企业日常监管情况

　　（二）化妆品投诉举报情况

　　2018年第三季度各级监管机构共受理化妆品投诉举报163件，立案29件，结案26件，移交司法机关0件。

　　2018年第三季度受理化妆品投诉数量前5名的市州为：长沙市、娄底市、郴州市、常德市（娄底市）。

图5-1　2018年第三季度化妆品投诉举报情况

　　（三） 化妆品案件查处情况

　　2018年第三季度共查处化妆品案件102件，货值金额28.26万元，罚款46.74万元，责令停产停业3户，移交司法机关0件。查处化妆品案件数量前3位的市州为：长沙市、永州市、常德市（邵阳市）。

图5-2　2018年第三季度查处化妆品案件情况