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　　一、食品监督管理

　　（一）食品许可情况

　　截至2018年5月底，全省共有食品经营许可证519646件，其中食品销售259155件，餐饮服务128041件，单位食堂26074件。

图1-1 2018年上半年食品经营许可情况（单位：件）

表1-1 2018年上半年食品经营许可情况（单位：件）

（注：食品经营项目类型部分仅统计了新版食品经营许可证。）

　　（二）食品生产环节日常监管情况

　　2018年上半年各级监管机构共检查食品生产企业6800家次，发现问题生产主体831家，完成整改1438家；检查食品添加剂生产企业95家次，发现问题生产主体15家，完成整改33家；共监督快检食品270批次，快检不合格食品11批次；共监督快检食品添加剂0批次，未发现不合格食品添加剂。

图1-2 全省2017-2018年分季度食品生产环节日常监管情况

表1-2 2018年上半年食品生产环节日常监管情况

　　（三）食品经营环节日常监管情况

　　2018年上半年各级监管机构共检查食品销售环节经营主体219359家次，发现违法违规经营主体数6769家，完成整改9471家；共快检食品128056批次，快检不合格食品185批次。共检查餐饮服务环节经营主体139239家次，发现违法违规经营主体6534家，完成整改9071家；共快检食品20032批次，快检不合格食品34批次；实施“明厨亮灶”的有17995户；量化分级评定总数79725户。其中，评定为优秀的5358户，良好33818户，一般40549户。

表1-3 2018年上半年食品经营环节日常监管情况

　　（四）食品投诉举报情况

　　2018年上半年各级监管机构共受理食品投诉举报8264件，占投诉举报总量（含食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品、其他）的46.9%。其中，立案1025件，结案856件，移交司法机关33件。

　　2018年上半年受理食品投诉举报数量前5位的市为：长沙市、岳阳市、郴州市、湘潭市、衡阳市。

表1-4 2018年上半年各地市食品投诉举报情况

　　（五）食品案件查处情况

　　2018年上半年共查处食品案件4086件，货值金额1843.16万元，罚款4187.9万元，责令停止生产经营34户次，吊销许可证2件，查处无证220户，捣毁制假窝点50个，移送司法机关33件。 

　　2018年上半年共查处食品生产环节案件637件，占食品案件总数的15.6%。查处食品经营环节案件3449件，占食品案件总数的84.4%。其中，食品销售环节案件2496件，餐饮服务环节667件。查处食品案件数量居前5位的市为长沙市、岳阳市、永州市、益阳市、常德市、邵阳市。

表1-5 2018年上半年各地市食品案件查处情况（单位：件）

图1-3 2018年上半年全省市州局食品案件查处情况（单位：件）

　　二、保健食品监督管理

　　（一）保健食品生产企业许可情况

　　2018年上半年全省共新增保健食品生产企业许可证1件，注销0件。截至2018年5月底实有保健食品生产企业许可证28件。

　　（二）保健食品生产企业日常监管情况

　　2018年上半年各级监管机构共检查保健食品生产企业185家次。抽检保健食品品种0批次，没有检出不合格保健食品。

　　（三）保健食品经营企业日常监管情况

　　2018年上半年各级监管机构共检查保健食品经营企业9320家次，快检保健食品652批次，其中检出不合格保健食品12批次。

 表2-1 2018年上半年保健食品生产、经营企业日常监管情况（单位：件）

　　（四）保健食品投诉举报情况

　　2018年上半年各级监管机构共受理保健食品投诉举报521件，同比增加35.7%，立案36件，结案38件。受理保健食品投诉举报数量前5位的市为：长沙市、岳阳市、郴州市、娄底市、衡阳市。

图2-1 2018年上半年各地市保健食品投诉举报情况

表2-2 2018年上半年各地市保健食品投诉举报情况

　　（五）保健食品案件查处情况

　　2018年上半年全省共查处保健食品案件115件，同比增加70.4%；货值金额145.99万元，罚款145.77万元。查处保健食品案件数量居前5位的市为长沙市、岳阳市、衡阳市、常德市、永州。

　　从货值金额划分来看，5万元以下的案件占案件总数的96.5%。

　　（六）保健食品广告审批及违法广告查处情况

　　2018年上半年各市州局共审查核发保健食品广告13件，不予核发20件。各市州局在查处违法保健食品广告工作中，利用省局在线广告监测管理系统，移送工商部门查处10件，发布违法医疗器械广告公告5期，涉及违法广告10件。

　　三、药品监督管理

　　（一）药品行政受理情况

　　1．省局行政受理情况

　　2018年上半年省局受理新药生产批准申请71件，药品补充审批申请45件。

　　（二）药品注册审批情况

　　1. 药品再注册申请的审批情况

　　2018年上半年省局共批准国产药品再注册申请70件。

　　2. 药品补充申请的审批情况

　　2018年上半年省局共批准药品补充申请33件，备案532件。

　　3. 直接接触药品的包装材料和容器的审批情况

　　2018年上半年省局批准国产补充申请0件。

　　（三）药品生产企业许可情况

　　截至2018年5月底，全省共核发药品生产企业许可证210件（含中药饮片、医用气体等），其中原料药和制剂生产企业115家。

　　（四）药品经营企业许可情况

　　截至2018年5月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业19982家。其中，法人批发367家，非法人批发39家，零售连锁企业131家。

　　（五）药品生产企业日常监管情况

　　2018年上半年各级监管机构共检查药品生产企业330家次，发现违法违规的生产企业21家次，责令整改55家次。

表3-1 2018年上半年药品生产企业日常监管情况

　　（六）药品经营企业日常监管情况

　　2018年上半年各级监管机构共检查批发企业872家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业263家次，完成整改的经营企业其他125家次。各级监管机构共检查零售企业10865家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业1758家次，完成整改的经营企业其他1636家次。

表3-2 2018年上半年药品经营企业日常监管情况

　　（七）药品抽验情况

　　2018年上半年各市州共检验药品1352批次（同比减少11.6%），抽验主体数553家次，不合格品种108批次。其中，检验国家基本药物357批次（同比减少8.9%），不合格品种11批次。

　　（八）药品投诉举报情况

　　2018年上半年各级监管机构共受理药品投诉举报600件，同比增加11.5%。立案189件，结案176件，移交司法机关33件。

　　2018年上半年受理药品投诉举报数量前5位的市为：岳阳市、长沙市、常德市、郴州市、娄底市。

图3-1 2018年上半年药品投诉举报情况 

表3-3 2018年上半年药品投诉举报情况

　　（九）药品案件查处情况

　　2018年上半年共查处药品案件1384件，同比减少12.5%。查处药品案件货值金额303.26万元，同比增加5.1%。

　　（十）药品广告审批及违法广告查处情况

　　2018年上半年，全省共批准药品广告85件，不予核发33件。

　　2018年上半年各市州局在查处违法药品广告工作中，利用省局在线广告监测管理系统，移送工商部门查处77件，发布违法药品广告公告5期，涉及违法广告77件。

　　（十一）互联网药品服务机构审批和监管情况

　　2018年上半年，各市州局共受理互联网信息服务申请35件，批准35件。

　　四、医疗器械监督管理

　　（一）医疗器械产品注册情况

　　2018年上半年，全省共批准各类医疗器械本期备案220件，首次注册37件，延续注册9件。截至2018年5月底，共有一类医疗器械注册证833件，二类医疗器械注册证2391件。

　　（二）医疗器械生产企业基本情况

　　截至2018年5月底，全省实有医疗器械生产企业856家，其中，可生产一类产品的企业382家，可生产二类产品的企业430家，可生产三类产品的企业44家。

　　（三）医疗器械经营企业基本情况

　　截至2018年5月底，有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业5453家。其中，经营无菌产品的271家，经营植入性产品的178家，经营体外诊断试剂（IVD）的510家，提供贮存、配送服务的企业18家。

　　（四）医疗器械生产企业日常监管情况

　　2018年上半年各级监管机构共检查医疗器械生产企业181家次，检查国家重点监管企业36家次。全面检查高风险企业无菌医疗器械生产企业46家，其中通过未检查2家；检查植入性医疗器械生产企业20家，通过未检查3家。

表4-1 2018年上半年医疗器械生产企业日常监管情况

　　（五）医疗器械经营企业日常监管情况

　　2018年上半年各级监管机构共检查医疗器械经营企业5311家次，发现存在违规行为的企业或单位635家次，责令整改870家次，移交稽查部门立案查处55件。各级监管机构共检查使用单位5164家次，发现存在违规行为的企业或单位436家次，责令整改449家次，移交稽查部门立案查处103件。

表4-2 2018年上半年医疗器械经营企业日常监管情况

　　（六）医疗器械抽验情况

　　2018年上半年各市州共检验医疗器械0批次，合格0批次。

　　（七）医疗器械投诉举报情况

　　2018年上半年各级监管机构共受理医疗器械投诉举报187件（同比增加44.9%），立案53件，结案48件。

　　2018年上半年受理医疗器械投诉数量前4位的市为：长沙市、岳阳市、娄底市、株洲市。

图4-1 2018年上半年各地市医疗器械投诉举报情况

表4-3 2018年上半年各地市医疗器械投诉举报情况

　　（八）医疗器械案件查处情况

　　2018年上半年查处医疗器械案353件，同比增加27.4%，货值金额163.99万元，同比减少82.1%。查处医疗器械案件数量前5位的市为：永州市、岳阳市、益阳市、邵阳市、长沙市。

　　（九）医疗器械广告审批及违法广告查处情况

　　2018年上半年，全省共审批医疗器械广告112件，不予核发49件。各市州局在查处违法医疗器械广告工作中，利用省局在线广告监测管理系统，移送工商部门查处22件，发布违法医疗器械广告公告5期，发布公告的违法广告数22件。

　　五、化妆品监督管理

　　（一）化妆品生产企业日常监管情况

　　2018年上半年各级监管机构共检查化妆品生产企业86家次，抽验化妆品32批次，未检出不合格化妆品。

表5-1 2018年上半年化妆品生产企业日常监管情况

　　（二）化妆品投诉举报情况

　　2018年上半年各级监管机构共受理化妆品投诉举报199件，立案25件，结案24件，移交司法机关0件。

　　2018年上半年受理化妆品投诉数量前5名的市为：长沙市、岳阳市、娄底市、湘潭市、郴州市。

图5-1 2018年上半年化妆品投诉举报情况

表5-2 2018年上半年化妆品投诉举报情况

　　（三）化妆品案件查处情况

　　2018年上半年共查处化妆品案件111件，同比增加18%；货值金额22.93万元，罚款38.4万元，移交司法机关0件。主要违法主体是化妆品经营企业（占73%）和美容美发机构（占17%），分别涉及81件、19件。