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　　一、食品监督管理

　　（一）食品许可情况

　　食品经营许可情况

　　2018年第一季度，全省共有食品经营许可证（新）370097件，其中食品销售230345件，餐饮服务 116988件，单位食堂22764件。

表1 2018年第一季度食品经营许可情况

　　（二）食品生产环节日常监管情况

　　2018年第一季度各级监管机构共检查食品生产企业2838家次，发现问题生产主体268家，完成整改414家；检查食品添加剂生产企业27家次，发现问题生产主体6家，完成整改6家。

图1-1 2018年第一季度食品生产企业情况

表2 2018年第一季度食品生产环节日常监管情况

　　（三）食品经营环节日常监管情况

　　2018年第一季度各级监管机构共检查销售环节经营主体99667家次，发现违法违规经营主体数3017家，完成整改4143家；共快检食品50644批次，快检不合格食品91批次。共检查餐饮服务环节经营主体61259 家次，发现违法违规经营主体3063 家，完成整改4074家；共快检食品8444批次，快检不合格食品11批次；实施“明厨亮灶”的有8233户；量化分级评定总数36676 户，其中评定为优秀的2621户，良好14630 户，一般19425 户。

表3 2018年第一季度食品经营环节日常监管情况

　　（四）食品投诉举报情况

　　2018年第一季度各级监管机构共受理食品投诉举报3148件，立案330件，结案249件，移交司法机关14件。

　　2018年第一季度受理食品投诉举报数量前5位的市（州）为：长沙市、岳阳市、衡阳市、郴州市、益阳市。

图1-2 2018年第一季度各级食品投诉举报情况

　　（五）食品案件查处情况

　　2018年第一季度共查处食品案件1390 件，货值金额626万元，罚款1500.07万元。责令停止生产经营12 户次，吊销许可证2 件，查处无证74户，捣毁制假窝点4 个，移送司法机关11件。

图1-3 2018年第一季度各级查处食品案件情况

　　二、保健食品监督管理

　　（一）保健食品生产企业日常监管情况

　　2018年第一季度各级监管机构共检查保健食品生产企业147家次。抽验保健食品0批次，检出不合格保健食品0批次。

　　（二）保健食品经营企业日常监管情况

　　2018年第一季度各级监管机构共检查保健食品经营企业4951家次，抽验保健食品294批次，其中检出不合格保健食品2批次。

图2-1 2018年第一季度保健食品经营企业日常监管情况

表4 2018年第一季度保健食品生产、经营企业日常监管情况

　　（三）保健食品投诉举报情况

　　2018年第一季度各级监管机构共受理保健食品投诉举报220件，立案7件，结案9件，移交司法机关2件。受理保健食品投诉举报数量前5位的市（州）为：长沙市、衡阳市、岳阳市、郴州市、湘潭市。

图2-2 2018年第一季度各级保健食品投诉举报情况

　　（四）保健食品案件查处情况

　　2018年第一季度全省共查处保健食品案件43件，货值金额37.57万元，罚款70.68万元。查处保健食品案件数量居前5位的市（州）为长沙市、永州市、湘潭市、邵阳市、岳阳市。

　　从货值金额划分来看，5万元以下的案件40件，占保健食品案件总数的93.02%。

　　三、药品监督管理

　　(一)药品行政受理情况

　　1．省局行政受理情况

　　2018年第一季度省局受理仿制药注册申请0件，药品补充审批申请13件。

　　(二)药品生产企业日常监管情况

　　2018年第一季度各级监管机构共检查药品生产企业143家次，收回GMP证书0张，责令整改10家次。

表5 2018年第一季度药品生产企业日常监管情况

　　(三)药品经营企业日常监管情况

　　2018年第一季度各级监管机构共检查批发企业290家次，存在违法违规的经营企业122家次，完成整改的经营企业其他45家次。各级监管机构共检查零售企业4525家次，存在违法违规的经营企业524家次，完成整改的经营企业其他500家次。

图3-1 2018年第一季度药品经营企业日常监管情况

表6 2018年第一季度药品经营企业日常监管情况

　　(四)药品投诉举报情况

　　2018年第一季度各级监管机构共受理药品投诉举报260件，立案49件，结案50件，移交司法机关1件。

　　2018年第一季度受理药品投诉举报数量前5位的市州为：长沙市、岳阳市、娄底市、衡阳市、郴州市。

图3-2 2018年第一季度各级药品投诉举报情况

　　(五)药品案件查处情况

　　2018年第一季度共查处药品案件479件，查处药品案件货值金额161.94万元。

图3-3 2018年第一季度各级查处药品案件情况

　　四、医疗器械监督管理

　　(一)医疗器械产品注册情况

　　2018年第一季度，全省共批准各类医疗器械本期备案注册审批119件，延续注册0件。2018年第一季度，期末实有境内第一类医疗器械注册证402件，二类医疗器械注册证1182件。

　　(二)医疗器械生产企业基本情况

　　2018年第一季度，全省实有医疗器械生产企业427家，其中：可生产一类产品的企业195家，可生产二类产品的企业210家，可生产三类产品的企业22家。

图4-1 2018年第一季度医疗器械生产企业基本情况

　　(三)医疗器械经营企业基本情况

　　2018年第一季度，有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业5943家。其中，经营无菌产品的142家，经营植入性产品的95家，经营体外诊断试剂（IVD）的283家，提供贮存、配送服务的企业9家。

图4-2 2018年第一季度医疗器械经营业企业基本情况

　　(四)医疗器械生产企业日常监管情况

　　2018年第一季度各级监管机构共检查医疗器械生产企业76家次，检查国家重点监管企业15家次。全面检查高风险企业无菌医疗器械生产企业22家，其中通过检查20家；检查植入性医疗器械生产企业7家，通过检查6家。

表7 2018年第一季度医疗器械生产企业日常监管情况

　　(五)医疗器械经营企业日常监管情况

　　2018年第一季度各级监管机构共检查医疗器械经营企业2024家次，发现存在违规行为的企业或单位207家次，责令整改261家次，移交稽查部门立案查处30件。各级监管机构共检查使用单位2275家次，发现存在违规行为的企业或单位131家次，责令整改149家次，移交稽查部门立案查处10件。

表8 2018年第一季度医疗器械经营企业日常监管情况

　　(六)医疗器械投诉举报情况

　　2018年第一季度各级监管机构共受理医疗器械投诉举报58件，立案18件，结案18件。

　　2018年第一季度受理医疗器械投诉数量前4位的州（市）为：长沙市、株洲市、娄底市、衡阳市、郴州市。

图4-3 2018年第一季度医疗器械投诉举报情况

　　(七)医疗器械案件查处情况

　　2018年第一季度查处医疗器械案件114件，货值金额43.92万元。查处医疗器械案件数量前5位的市（州）为：永州市、益阳市、邵阳市、长沙市、岳阳市。

图4-4 2018年第一季度查处医疗器械案件情况

　　五、化妆品监督管理

　　(一)化妆品生产企业日常监管情况

　　2018年第一季度各级监管机构共检查化妆品生产企业41家次，抽验化妆品0批次，检出不合格化妆品0。

表9 2018年第一季度化妆品生产企业日常监管情况

　　(二)化妆品投诉举报情况

　　2018年第一季度各级监管机构共受理化妆品投诉举报63件，立案8件，结案5件，移交司法机关0件。

　　2018年第一季度受理化妆品投诉数量前4名的市州为：长沙市、娄底市、株洲市、郴州市。

图5-1 2018年第一季度化妆品投诉举报情况

　　(三)化妆品案件查处情况

　　2018年第一季度共查处化妆品案件45件，货值金额5.57万元，罚款16.19万元，停业整顿0户，移交司法机关0件。查处化妆品案件数量前3位的市州为：长沙市、永州市、常德市（邵阳市）。

图5-2 2018年第一季度查处化妆品案件情况