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湖南省食品药品监督管理局

法治政府建设2015年度报告

　　2015年是全面落实“深入推进依法行政，加快建设法治政府”的关键之年，也是我省食品药品监管体制改革全面推进的第一年，依法行政工作在省委、省政府的正确领导下，按照党的十八届四中、五中全会提出的“全面推进依法治国，把食品药品安全依法治理纳入国家治理体系”的总目标，以推进依法行政为主线，以深化行政审批改革为抓手，切实加强法制建设、执法监督、法制宣传，较好地完成了各项工作。现总结如下：

　　一、高度重视依法行政

　　依法行政是我们的生命线，一直得到了我局领导的高度重视，通过把握“四个关键”，推进法治机关建设，努力提升新常态下依法履职能力，确保全省没有发生源发性、系统性、区域性的重大食品药品安全问题，确保没有发生群体性的重大食品药品安全事故，确保没有发生影响恶劣的重大执法违法违规事件。

　　（一）召开关键会，明确方向，强化依法行政工作。5月初我局召开了全省食品药品监管明升体育,明升m88备用暨政务服务工作会议，新增了对政务服务工作的要求，明确了要科学研判，主动适应食品药品依法治理新常态，充分认识明升体育,明升m88备用的重要定位，准确把握政务服务的客观规律，为2015年全省明升体育,明升m88备用暨政务服务工作指明了方向。

　　（二）锁定关键人，强化责任，开展普法培训工作。按照习总书记强调的依法治国要抓住“关键少数”的精神，今年9月，我局举办了全省食品药品安全专题培训班，省食品安全委员会成员单位负责人，各市州、县市区人民政府分管食品药品安全工作的副市州长、副县市区长，各市州食安办主任等参加了培训，省局机关和直属机构副处级以上领导干部列席开学典礼并旁听讲课。省政府副省长李友志亲临培训班作指示，邀请了来自国家农业部、国家食品药品监管总局、国家行政学院、省委宣传部、省食品药品监管局等单位的专家和领导现场授课，全面解析了新《食品安全法》修订内容，深入分析了食品药品安全形势，透彻讲解了食品药品突发事件舆情应对措施。通过培训，各级各部门充分认识了贯彻落实新修订的《食品安全法》的重要性和必要性，为提高各地食品药品监管能力和提升食品安全保障水平夯实了基础。

　　（三）重视关键岗，积极作为，加强法制机构建设。十八大以来，依法治国、依法行政的观念逐渐深入人心，作为行政部门的法制机构，其关键岗的地位愈发凸显，关键岗的专业素质和综合行政能力愈发要求高。今年，全省法制部门不同程度的增强了岗位力量，确保至少两名正式工作人员，我局通过公选为法制部门新增了两名工作人员，其中一名通过了司法考试，大大充实了法制机构的力量。同时为不断提升法制监督能力，我局先后派人赴北京、山东、云南等地参加国家总局举办的新《食品安全法》系列培训，受益匪浅。

　　（四）制发关键文，明确任务，加快建设法治政府。今年我局根据国家总局明升体育,明升m88备用和政务服务工作的总体部署，结合我省实际制发了《2015年全省食品药品明升体育,明升m88备用和政务服务工作要点》，以绩效考核为后盾，明确了十八项重点工作，加快了建设法治政府的步伐。

　　二、切实加强法制建设

　　今年是新《食品安全法》实施的第一年，也是从法律层面明确职能职责整合调整的第一年，对此，我们着重从“立法建制、政策调研、完善制度”入手，着力推动监管工作规范化、制度化，不断提高行政执法工作的能力和水平。

　　（一）加快立法建制步伐。食品药品监管，立法立规为先。今年我们依据新《食品安全法》，围绕新的监管体制和实际监管工作需要，争取省政府法制办、省人大法工委将《湖南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》修订纳入了2016年立法修订计划，并开展了一系列立法调研和前期工作：一是组织开展了一系列考察调研。为征求各市（州）、区（县、市）对于修改《条例》的建议，我们组织了一系列考察调研活动，于2015年6月分别到长沙、益阳、郴州及桃江县、北湖区等多地进行考察调研，获得了较为详实的基础资料，发现了一些亟待解决的困难和问题，找到了一些可操作性的具体办法；二是组织了深度的座谈、研讨。为广泛听取各方意见，我们在郴州组织了一场座谈会，株洲、衡阳、郴州等市局以及株洲县、衡东县、苏仙区、北湖区、永兴县等区县局相关负责人参加了会议，参会代表积极发言，各抒己见，进行了充分的座谈、研讨。会后我们对各方面提出的意见，逐条梳理，反复论证；三是进行了细致的对照研究。在新《食品安全法》出台之后，对照《条例》进行了细致的研究，并制作了《条例》修改建议对照表，对于需修订条款的修改建议进行了详细说明，并将修改依据、参考和借鉴进行了整理和分析；四是开展集中修订工作。10月，我们召集了十四名专家来长专门对《条例》草案进行起草，全面汇总形成初稿。目前，正在征求各市州和相关部门意见。

　　（二）深入开展政策调研。今年来，我们开展了两大政策调研。一是深入地市开展了制定《湖南省食品药品监管系统事权划分意见（暂行）》的调研。6月，我们在分管领导带领下分别到长沙、益阳、郴州、邵阳及桃江县、北湖区等多地进行考察调研，获得了较为详实的基础资料，随后在郴州召开了食品药品监管事权划分座谈会,株洲、衡阳、郴州三个市局及株洲县、衡东、北湖、苏仙、永兴等区县局相关负责人参加了会议，参会代表结合各地工作实际对省、市州、县市区、乡镇街道四级食品药品行政审批事权划分、行政处罚事权划分、监督检查事权划分等方面工作发表意见，提出了符合机构改革现状的建议。通过广泛调研和收集意见，下发了《湖南省食品药品监管系统事权划分意见（暂行）》；二是开展了制定《湖南省食品药品日常监管工作指南（试行）》的调研。根据前期收集的相关资料，结合我省实际情况，起草了《湖南省食品药品日常监管工作指南（试行）》初稿；同期赴湖北省开展食品药品日常监管工作指南制定的考察、交流，学习兄弟省份的先进经验、做法；10月在张家界市就该项工作开展调研，召开座谈会，充分听取基层意见。目前正在征求意见中。

　　（三）制定完善相关制度。今年我们根据湖南省人民政府办公厅《关于印发<2015年度依法行政工作要点>和<2015年度依法行政考核方案>的通知》的要求，制定完善了《重大决策听证制度》，细化了重大行政决策事项，明确了实行听证的重大行政决策事项的具体标准和范围；制定了《政务公开保密审查制度》、《政务公开考核工作制度》、《政务公开责任追究制度》、《政务公开政策解读制度》，全面有序推进政务公开工作；出台了《湖南省来源不明冷冻肉品查处和后处理有关规定》，为严厉打击走私冷冻肉品、生产经营来源不明冷冻肉品违法犯罪行为，规范查处来源不明冷冻肉品的后处理工作提供了依据。

　　三、严格规范行政执法

　　今年，我省食品药品行政执法做到了抓整治，重点突破效果明显，重稽查，高压态势一刻不松。以“四小”整治（ 全省食品生产加工小作坊、小食品经营店、小诊所、小药店），“四查”稽查行动（食品药品主体大普查、风险大排查、执法大检查、问题大清查）为突破，严厉查处了危害食品药品安全的重大违法犯罪行为。全省查办食品药品违法案件1.38万件，涉案货值4亿多元，移送涉刑案件89件，协助侦办犯罪嫌疑人700余人。其中，大案要案60余件，总局挂牌督办16件，公安部挂牌督办13件，5个案件入选全国优秀案例，全省呈现出了“大案突破、小案覆盖”、“大鱼小虾一网打”的可喜局面。这个局面来之不易，我们认为有三点是我们成功的经验：

　　一是加强“事前”谋划，将规范行政执法纳入全年综合绩效考核。制发《关于做好2015年度依法行政考核工作有关事项的通知》，将依法行政考核内容分解责任到处室、到人。

　　二是落实“事中”监控，强化行政执法综合监督职能。认真执行“办、审、定”三分离制度，全省法制部门依法对行政执法进行监督，对所有一般程序立案的行政处罚案件进行合法性审查，避免在行政执法过程中有案不立、有案难移、以罚代刑等问题的发生。其中我局共审核行政处罚案件14件，召开5次重大行政处罚案件听证会，通过充分听取行政相对人的申辩，结合相关事实、法律依据，我们对四个处罚案件做出了变更处罚决定的听证意见，有效的维护了相对人的合法权益，避免了不必要的复议和诉讼；

　　三是重视“事后”纠错，创新行政复议体制机制。充分发挥行政复议化解行政争议主渠道作用和监督纠错职能，加强行政复议规范化建设，优化工作程序，探索灵活多样的办理方式，充分运用和解、调解方式办案，及时化解行政争议。积极应对新修订的《行政诉讼法》带来的新要求，依法做好行政复议相关工作。截止至今，全省法制部门共受理行政复议案件38件，其中：已办结29件，正在审理9件。已办结的案件中，维持5件，驳回7件，确认违法1件，撤销2件，法定期限内未补正视为放弃申请3件，申请人撤回行政复议申请11件。以我局为被申请人的行政复议申请共有6件，其中3件由国家总局受理，3件由省政府法制办受理，最终4件作出了驳回行政复议申请的决定，2件仍在审理过程中。另以我局为被告的行政诉讼有2件，其中1件以原告撤诉结案，1件仍在审理过程中。

　　值得一提的是，我们在行刑衔接和上下联动工作上也颇有成绩。“来源不明冷冻肉品案”等是今年行政执法过程中遇到的重点、难点案件，为确保案件得到合法、有效的处理，我们组织召开了“来源不明冷冻肉品案相关法律问题研讨会”，邀请了省高院、省检察院、省公安厅、省政府法制办、省环保厅、长沙海关、湖南检验检疫局的有关专家及法律界人士进行了商讨，对行刑衔接工作实践中遇到的一些新情况、新问题的处理提出了具体的意见，特别是对行政执法、刑事侦查和起诉审判中的证据转换与效力进行了明确，为共同打击食品违法犯罪奠定了基础。加强重大案件的请示汇报，针对疑难问题向总局汇报请示，为我们在行政执法过程中遇到的难点提供了政策保障。

　　四、严密推进法制监督

　　今年，我们法制监督的重点依然集中在五个方面，一是认真落实规范性文件“三统一”制度，做到规范性文件每件必审，今年共向省政府法制办报备3件规范性文件，还有4件正在上报过程中；二是研究制定《基层监管业务工作规范（指南）》，推进基层监管责任网格化、检查格式化、管理痕迹化，目前已形成《基层监管业务工作规范（指南）》初稿；三是探索制定《食品、医疗器械行政处罚裁量基准》，细化、量化行政裁量的范围、种类、幅度，为此我们多次到市州进行调研、座谈，指导常德、郴州、衡阳已出台《食品行政处罚裁量权基准》，为全省出台食品行政处罚裁量权基准作探索；四是向社会主动公开了本部门的“权力清单”和“责任清单”， 主动公开了行政处罚案件信息、行政复议案件信息、食品药品安全监管等信息，保障了行政相对人和公众的知情权、参与权和监督权，让权力在阳光下运行；五是制发了《全省食品药品监管系统2015年行政执法专项监督检查工作方案的通知》，重点围绕《医疗器械监督管理条例》的贯彻实施情况、取消和下放的行政审批事项实施情况开展了系统行政执法检查和机关内部行政执法检查。

　　五、深化行政审批改革

　　一是加大了简政放权力度。从2015年5月1日起，我们将14大类25小类共38个单元的食品生产许可审批权下放至市州，下放产品涉及获证食品生产企业数约5300家，占全省食品生产企业总数的80%左右。根据相关文件精神，对涉及食品药品监管的6项工商登记前置审批改为后置审批事项进行了调整落实。

　　二是优化审批流程，缩短办理时限。起草制定了《湖南省食品生产许可工作规范》等9个制度（征求意见稿），完善了我局许可网上审批工作流程，实现提速30%。实行《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》两证合一，即统一标准、合并检查、同时发证，进一步简化了行政审批办理流程并上网公布，提升办事效率和服务水平。对外省广告备案、第Ⅱ类体外诊断试剂注册变更、第Ⅱ类医疗器械产品变更注册等行政审批事项实现了多个产品同步审批。

　　三是大幅取消行政事业收费。2015年根据国家食品药品监督管理总局“关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）”，我们取消了新药、仿制药及部分药品补充申请的初审费，减轻申请人负担约400余万元。

　　四是强化政务服务中心功能。我们调整了省局政务中心管理体制，将省局政务中心归口法规处管理，梳理整合了省局各处室政务职能，深入推行“一站式”服务模式，强化了政务服务中心功能，实现了政务服务条块分割化向集中高效化转变。截止至今，省局政务中心共受理行政许可14631件，均按时限办结。同时，按照“环节最少、程序最简、时效最短、效率最高、服务最优”的要求，进一步健全了首问责任、一次性告知、限时办结等办事制度，建立了视频监控、全程留痕、业务培训等日常管理制度，开展微笑服务、预约服务、延时服务等人性化服务，推进网上政务服务，审批时限缩短三分之一，实现了审批提质提效。

　　五是积极开展从业人员培训。今年我们举办互联网药品信息与交易服务从业人员培训班，全省80多家从事互联网药品信息与交易服务企业的网站负责人和药品信息审查员共250多人参加了培训。培训会主要讲解了互联网药品电子商务发展现状、互联网药品信息与交易服务监管、互联网药品广告监管以及药品相关的法律法规等方面的知识，针对性、实用性较强，获得了学员的好评。这次培训是我局第一次组织医药电子信息和商务企业开展的学习交流活动，对加强我省互联网药品监管队伍和药品信息审查员队伍建设，规范我省互联网药品信息和交易服务行为有着积极的重要的作用。

　　六、深入推进法制宣传

　　（一）开展新修订《食品安全法》的宣传、贯彻、落实。新修订的《食品安全法》于今年10月1日起正式实施，为了更好的贯彻落实新法，我们开展了一系列的宣传活动：一是印制30000本新《食品安全法》单行本，下发至14个市州局，由其派发至辖区内各食品生产、经营企业和社区，以供学习；二是购买《食品安全法释义》下发至14个市州，确保学习资料人手一册；三是开展《食品安全法》进社区宣传活动，10月28日，省局刘湘凌副局长率领相关处室和单位有关人员到岳麓区咸嘉湖街道荷叶塘社区，广泛开展《食品安全法》进社区宣传活动,主要采取设置宣传展板、发放食品安全相关资料及宣传手册、名优白酒、调味品、保健食品识假辩假等方式进行。活动现场八张展示台前挤满了主动咨询的市民群众，专家还在现场解答了群众提出的问题；四是省局刘湘凌副局长作客省政府门户网，在线解读新《食品安全法》，深入剖析影响食品安全的重点问题，并就食品稽查打假、重大案件查处、食品安全消费等热点话题与网友在线交流。

　　（二）深入推进“六五”普法。今年是“六五”普法的收官之年，为全面完成“六五”普法规划各项任务，进一步深化普法教育，强化依法行政治理，我们开展了一系列普法活动：一是根据中共湖南省委法治湖南建设领导小组《关于关于印发〈深入学习贯彻十八届四中全会精神全面推进法治湖南建设专题宣讲活动实施方案〉的通知》文件精神，2015年10月15日，我们邀请了湖南省委讲师团主任、享受国务院特殊津贴专家、省优秀社会科学专家郑昌华教授来我局作了“深入学习贯彻十八届四中全会精神，全面推进法治湖南建设专题报告会。通过学习，使我局广大干部职工增强了全面推进法治湖南建设的紧迫感及法治信仰和法治观念，使我们深刻认识到，深入推进依法行政、加快建设法治政府是全面正确履行食药监系统部门职能的重要前提和保障；二是组织我局全体干职工均按要求参加普法学习、考试；三是根据省委法治湖南建设领导小组办公室《关于在“12.4”国家宪法日举行“湖南省法治建设成果展”有关工作的通知》，就我局今年来法治建设成果制作了两块宣传展板，丰富了普法内容和形式，提高普法实效。

　　七、目前法制工作中存在的主要问题

　　2015年，虽然取得了一些的成绩，但存在问题依然不能忽视，法制建设的不完善，监管体制的不顺等现实情况给实际工作带来诸多问题。一是法律法规体系不健全。食品药品监管系统机构改革后，面临大量的法律法规修订任务，除国家层面的外，地方法规修改难度，压力大，同时法律法规的滞后性，也使得无法可依现象依然存在。二是法制监督手段落后。目前法制监督都是采取面对面监督、点对点监督，没有充分运用信息化手段；监督面窄，主要落在行政执法层面，而对行政行为、行政确认、行政许可等方面的规范性监督少、力度弱、水平不高。三是法制理念还需进一步增强，法制制度有待进一步健全。行政复议、诉讼呈直线上升趋势，法制监督队伍建设有待进一步强化。

　　湖南省食品药品监督管理局

　　2015年12月4日