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娄底市食药监局念好“三字经”打好药品流通监管主动仗

时间:2018年04月11日 【字体:

  娄底市食品药品监督管理局积极贯彻落实省局2018年全省药品流通监管工作会议精神,主动适应药品流通体制改革新形势、新任务、新要求,立足工作实际,念好早、快、硬“三字经”,主动作为,扎实推进药品流通监管工作顺利开展。

  一是部署“早”,明确全年重点工作。深入领会省局工作会议精神,结合实际,及时制定下发《2018年娄底市药品流通监管工作要点和药品流通监督检查工作方案》和《2018年娄底市特殊药品和专管药品监督检查工作方案》,并于3月21日召开了全市药品流通监管工作会议,对全年重点工作进行了安排部署,突出监管重点,把工作任务量化到县市局(分局),压实到基层。3月27日,组织全市20家药品批发企业(含零售连锁总部)召开法人、质量负责人座谈会,重点加强特殊药品和专管药品、冷藏药品、血液制品、疫苗等高风险药品防控工作,层层签订药品安全管理责任书和承诺书,进一步强化企业主体责任。

  二是行动“快”,严防严控高风险。快检查。全市药品流通监管工作会议后,分管领导立即带队深入到各县市区开展专项检查。通过连续四天对新化县人民医院、中医院等医疗机构药品使用情况进行全面仔细的检查,发现一些问题,在长沙市局、邵阳市局的大力支持配合下,延伸到湖南某制药、湖南某医药、湖南某中药饮片等3家公司调查核实,对发现的挂靠走票等违法行为立案调查,对其他存在的问题责令限期整改到位,并将继续对冷江、双峰、涟源、娄星、经开区等县市区逐一开展检查,严格规范药品流通秩序。快培训。3月16日,娄底市局组织娄星、经开分局的13个基层监管所开展业务培训班,重点培训药品、医疗器械流通日常监管应知应会业务知识,并下基层所开展实战指导,深入辖区内的社区卫生服务中心、个体诊所开展用药安全执法检查,面对面现场教学,确保让监管跑在风险前面。

  三是措施“硬”,落实“四个最严”要求。按照“六个百分百”要求,加强药品流通日常巡查监管,全面推行网格化、痕迹化、规范化常态监管。监管重点前移,按照“事权划分、属地管辖”原则,把直管的社区卫生服务中心、个体诊所下沉到娄星、经开分局到基层监管所,打通服务群众“最后一公里”,织密织牢基层监管“网底”。聚焦药品批发及零售连锁、城乡结合部及农村地区药品流通等重点环节,持续开展突出问题专项整治,严打无证经营、非法销售、销售假劣药品等违法行为。紧盯特殊药品、疫苗、专管药品、血液制品及终止妊娠药品等重点品种,着力开展综合整治,严打重罚,确保不发生高风险药品流弊事件。制定全年飞行检查工作计划,坚持问题导向,加大药品流通飞行检查力度,持续保持高压态势。同时在每次检查中抽调GMP、GSP认证检查员和市食药检所专业技术人员参与检查,并对重点产品进行抽检,充分发挥技术支撑作用,实行专业化科学监管。

  (来源:娄底市食药监局 撰稿人:黄如军 张小容)