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　　近年来，娄底市药品审评认证与不良反应监测中心坚持以人民为中心，创新监测模式，逐步建立健全“三个机制”，进一步完善风险管理措施，科学监测、服务于民，夯实报告质量，促进全市药品医疗器械化妆品监测水平明显提升。

　　推行市县监测报告“双审”机制。从2013年起，创新监测模式，率先试点实行县级“初审”、市级“定审”工作机制，规定县级监测机构对辖区内上报报告的真实性、完整性、时效性进行初级审核，负责核查有聚集性信号报告及严重报告的真实性；市中心重点对不良反应名称、报告类型、准确性进行定审评价，负责监测和再调查辖区内的聚集性信号不良反应／事件报告，把责任下沉基层，牢牢把报告数量与质量捆绑起来，做到关口前移。

　　建立市县“一对一”工作联系机制。把县市区的报告审核分成2组，责任到人，市县两级“一对一”联系。评价过程中，通过对报告普遍存在的问题进行汇总，定期反馈给县级监测负责人或专干，敦促其加强报告单位的教育和培训；对存在原则性错误的报告，及时和县级评价人员联系并提出限期解决的要求，并按时回访问题解决情况，有效防止无效报告的上报，提高了报告完整性的比重，退回/删除无效报表比例大幅降低，报告质量大幅提升。

　　建立ADR监测工作机制。2015年新化县建立成ADR新的、严重报告及不良事件的试点县，及时调整ADR监测工作目标，除对新药监测期内的国产药品和首次获准进口之日起5年内进口药品报告所有不良反应，其它药品的监测对一般不良反应的报告不作要求，去年涟源市也加入了试点监测，通过三年的努力，严重报告的占比达到25% ，新报告的占比达到53%。在ADR数据的上报质量取得新的突破。

　　(来源：娄底市食药监局 撰稿人：伍琪 黄如军)