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衡阳市开启药品生产企业飞检模式

时间:2017年03月31日 【字体:

  3月以来,衡阳市食药监局坚持源头把控,对全市所有药品生产企业全面开启飞检模式,严把药品质量安全关。

  此次飞行检查事前经过缜密部署,明确分工,随机摇号排序,严格保密工作,采取不告知企业,直达企业开展检查。检查组根据药品GMP要求,对生产车间、检验化验、物料仓库等方面开展检查,随后集中汇总问题缺陷,当场制作现场检查笔录,并及时下达责令改正通知书限期企业整改。在检查后,及时对发现问题较多、较严重的中药饮片生产企业的生产和质量负责人进行集体约谈。

  为了有效掌控企业生产质量状况,杜绝随意生产和无批生产记录等行为,该局还创新监管方法,从3月20日开始实行批生产指令日报表制度,要求该市中药饮片生产企业每日生产前向市局报送批生产指令汇总表,作为日常监管的重要依据,以杜绝企业随意生产、无指令生产、生产无批生产记录等行为。

  截至目前,此次共检查药品生产企业13家,出动执法人员42人次,下达责令改正通知书11份,企业自行停产整顿1家,集中约谈4家。

 

  (来源:衡阳市食药监局 撰稿人:唐春辉、刘尧伟)