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　　为提高医疗器械生产质量安全水平，衡阳市局结合本辖区实际情况，强化“五项措施”，确保医疗器械产品安全。

　　一是强化日常监督。进一步加大对医疗器械生产企业的日常监督工作，规范医疗器械生产行为。增强企业质量意识，巩固监管成效。

　　二是强化重点产品监管。以植入医疗器械陶瓷人工骨、一次性无菌医疗器械为重点监管品种，明确重点监管企业。突出对高风险产品的监管，开展各项专项监督检查。　　

　　三是强化帮促与指导。在医疗器械准入、日常检查、产品质量抽检过程中，及时帮助企业查找存在的问题，分析原因，提出整改措施，督促企业及时整改，逐步引导企业增强法制观念，规范生产行为。

　　四是强化分类分级管理，根据《湖南省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细则》的要求，结合本地实际，制定衡阳市医疗器械生产企业分类分级管理，并按分类分级进行监督管理。

　　五是强化培训宣传。全年开办从业人员培训班3期，培训人数 300多余名，通过举办培训班、召开座谈会等多种形式，加强对医疗器械从业人员法律法规和专业知识的培训。。强化了法规意识、责任意识和质量意识。

　　通过强化“五项措施”，衡阳市局全年共出动40余人次进行了日常监管及专项检查，共下达责令整改通知10份，约谈企业3家，责令停产整顿1家。

　　（来源:衡阳市食药监局医疗器械科　撰稿人：黎奇霞）