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新湖南 省市携手合作|打造湘潭医疗器械产业集群园区

时间:2019年08月26日 【字体:

  大众卫生报·新湖南客户端8月26日讯(记者 梁湘茂 通讯员 王曲波)今天,湖南省药品监督管理局和湘潭市人民政府在湘潭市就促进医疗器械产业高质量发展合作签署备忘录。省药监局党组书记梁毅恒,湘潭市委副书记、市长张迎春出席签约现场并致辞,省药监局局长李赤群,湘潭市委副书记何俊峰,副市长杨英杰等领导出席会议。

 

(签署备忘录)

 

  新的湖南省药监局组建后,以“守住安全底线,追求发展高线”为工作目标,形成“监管严而又严、服务优而又优”的工作思路,制定了《湖南省第二类创新医疗器械特别审查程序》《湖南省第二类医疗器械快速审批程序》等一系列深化审评审批制度改革、鼓励创新的措施,推进将医疗器械产业纳入地方政府重点引导和扶持的新兴产业,出台系列促进医疗器械高质量发展的政策洼地。

  湖南医疗器械产业规模不大,但近年发展势头良好。现有医疗器械生产企业410家,全省医疗器械注册产品2819个。全省医疗器械生产企业年总产值大约140亿元,年产值收入过亿元的企业15家,上市企业6家。湖南医疗器械市场广阔,流通活跃。现有医疗器械经营企业11797家,第三类医疗器械经营企业3603家,第三方物流企业10家,网络交易第三方平台1家;本省医疗器械经营企业以中小型为主,年销售额过亿元的企业4家,年销售额过千万元的企业144家,经营企业主要集中在长沙。全省共有各类医疗器械使用单位13979家。

  我省生产企业主要集中在体外诊断试剂、义齿及牙科、一次性输注器械、医用卫生材料、物理治疗康复设备、医用离心机等6大类,但我省医疗器械产业结构还较为单一,高精尖产品和三类医疗器械企业较少,发展相对滞后。在全国医疗器械行业中处于中等偏下水平。

  记者了解到,按照备忘录要求,湖南省药品监督管理局、湘潭市人民政府将共同加强对湘潭医疗器械产业发展的科学规划。湘潭市人民政府把医疗器械产业纳入地方重点引导和扶持的新兴产业,按照“扶持龙头企业、培育优势企业、孵化新兴企业、打造专业园区”的思路,科学编制五年发展规划,明确发展方向和阶段目标,湖南省药品监督管理局配合整合产学研用各类资源,完善产业链配套服务,落实好五年规划,合力助推湘潭医疗器械产业发展。双方同意在医疗器械产业扶持政策上进行创新合作。湘潭市人民政府重点在产业用地、企业税费、产品招标和发展基金、奖励补助、孵化平台、招商引资等方面制定出台有关扶持政策,湖南省药品监督管理局重点在鼓励创新、支持产业转移及临床试验、注册检验、体系核查、审评审批等产品注册方面进行管理创新试点,共同打造适合湘潭医疗器械创新发展的政策支撑体系。双方同意利用湘潭的长株潭经济圈区位优势,依托湘潭现有各类开发区、工业园区(集聚区)等资源,支持打造湖南湘潭医疗器械产业集群园区。

  湘潭地处湖南省长株潭经济圈核心区域,湘潭生物医药产业基础雄厚、潜力巨大,湘潭市政府通过以政府为主导、部门联动出台鼓励创新、招商引资、人才资源等方面打造多维度的服务平台,把医疗器械产业纳入地方政府重点引导和扶持的新兴产业,扶持龙头企业、培育优势企业、孵化新兴产业,鼓励医疗器械创新发展,目前,湘潭有15家医疗器械生产企业,年产值2.8亿,医疗器械产值同比增长达33%,增速为全省最快。

 

(会议现场)

 

  湘潭经开区作为全省唯一的相对集中行政许可权改革试点园区,实现了项目建设全过程审批手续“闭环”办结。一个部门受理、一个部门办结、一条龙服务的行政审批体系已经构建,审批效率实现了1天完成工商注册、2天完成不动产登记、30天完成项目开工前全部审批的“123”行政审批的“九华速度”。先后明确审批事项542项,占全区依申请类事项的90%,基本实现了“最多跑一次”。获批全省“信用园区”建设试点,有效开展中小微企业应收账款融资改革试点工作。省药品监督管理局即将在湘潭设置全省首家地市医疗器械创新发展服务站,为入驻湘潭经开区的医疗器械企业提供项目技术咨询和产品注册生产指导服务。

 

  [责编:梁湘茂]

  [来源:大众卫生报]