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　　2016年湖南省食药监系统认真贯彻落实中央、国家总局和省里安排部署，坚持“四个最严”，落实“四有两责”，实施食品安全战略，全省食品药品安全形势稳中向好。

　　一、抓改革。全省食品药品监管领域全面深化改革步履坚定，一批重点改革实现较大突破。监管体制改革方面，历时3年的食药监管体制落下帷幕，推动基层综合设置监管机构统一更名为“食品药品工商质量监督管理局”，食药监管网底更加稳固，权威、统一、集中监管效能作用得以显现。行政审批制度改革方面，全省首批化学药品仿制药一致性评价顺利推进；医疗器械注册经营管理、创新性医疗器械产品快速审批在改革中不断创新。全面推行食品生产企业“SC证”，将食品流通许可和餐饮服务许可合并为食品经营许可，食品生产经营企业“一企一证”得以实现。“放管服”改革方面，目前省局共承接国家总局行政审批事项10项，取消行政审批事项21项，下放市州行政审批事项19项，清理规范6项行政审批中介服务事项。积极推进“互联网+政务服务”新模式，“外省药品广告备案”、“医疗机构制剂调剂”实行全网无纸化审批。事业单位分级改革方面，将省食品药品检验研究院与药用辅料检验检测中心合并为省药品检验研究院，将省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所更名为省医疗器械检验检测所，在全国率先组建了省食品安全审评认证中心，医工所成建制移交省国资委管理，形成了“四品一械”检验检测“多轮驱动”，食品、药品审评认证“齐头并进”的，功能明确、布局合理、资源集中、保障有力的检测审评技术支撑体系。

　　二、建规制。着眼大局长远，强化顶层设计，探索创新法规体系、制度体系、责任体系。以省人大“一法一条例”执法检查为契机，推动颁布实施新修订的《湖南省食品生产加工小作坊小餐饮和食品摊贩管理条例》，建立了一系列配套制度措施，为全省强化“三小”监管奠定了法制基础。充分发挥省食安办职能作用，推动出台了《湖南省人民政府关于加强食品安全工作的意见》和《落实省人大常委会食品安全“一法一条例”执法检查意见建议的整改方案》；积极争取将对市州党委政府的食品安全评议考核由过去扣分项改为常设项，权重达2%；将食药安全重大事故纳入了全省社会综合治理创新“一票否决”，将群众满意度测评结果纳入了年度考核评议重点指标。省食安办联合5部门印发了《完善两法衔接工作制度的实施意见》，较好解决了基层案件移送推进难、追根溯源难、检验认定难等问题。省局与省农业委联合制订了食用农产品产地准出与市场准入机制，实现了农村食品安全监管有序衔接。省局出台医疗机构制剂规范、投诉举报管理办法、湿米粉生产许可审查细则、食品行政处罚裁量权规定和基准等制度规范，创新 “双随机”抽查机制，全面梳理省市县 “三清单一目录”，完善了行政审批基本流程、标准及规范，食品药品监管制度体系日益健全。坚持把责任落实作为有力抓手，落实 “四有两责”，推动市县 “党政同责”、地方属地管理之责、部门监管之责、企业主体之责，着力构建了地方党委、政府、部门、企业、社会“多位一体”的责任体系。科学编制了《湖南省“十三五”食品药品安全规划》，提出系列具有标志性的重点工程和重要举措，为促进食药监管长远发展绘就了科学蓝图。

　　三、强能力。坚持抓基层、打基础、强能力，将2016年确定为“能力建设年”，扎实推进“两库三单四网五大项目”建设。“两库”方面，建成了食品药品安全专家库、食品药品检查员库，重点解决了制约食药监管“高精专”人才支撑的短板问题。“三单”方面，建立健全了权力责任清单、信访投诉举报请求清单、分级分类风险清单，权力责任更加明晰精准，信访投诉更加通畅，风险分级管理在日常监管中得到实质性应用。“四网”方面，开通了政务网络“高速公路”，全省食药监政务专网基本建立；监管责任网实现了全省全链条、全过程、全方位覆盖，风险防控网延伸到乡镇村社及食品药品生产经营终端；投诉举报网实现县级局100%覆盖，“12331”业务系统年内接收信息2.9万件，同比增长243%。“五大项目”方面， “智慧食药监”一期工程项目、检验检测资源整合项目、基层执法装备项目、药品进口口岸申报建设项目、监管队伍培训项目“五大项目”建设顺利推进，同时为为14个市州、130个县市区配置执法记录仪、执法箱、摄相机等设备，配发123个县市区局基层快检装备，配备了应急管理装备。创建了“湖南省食品药品检验检测机构信息管理系统”数据平台，首次建立了检验机构考核评价机制。科研步伐加快，22项科技项目结题，新申报科技立项35项。强化人才培训基地建设，职业学院逐步成为全省乃至中部地区具有较大影响力的食品药品安全技能型人才培养基地；全面推进全员普法培训计划行动，业务管理能力大幅提升。

　　四、严监管。创新监管方面，推行监管责任网格化、检查格式化、管理痕迹化，构建了“以网定格、以格定人、以人定岗、以岗定责”的监管网络体系；开展了“双随机”抽查，实施了分类分级监管；严格食品生产经营过程控制，出台了食品生产经营制度规范，事中事后监管得到强化。抽检监测方面，深入推行 “四个统一”，全面完成总局和省级食品抽检计划。专项整治方面，持续两年 “四查”行动圆满收官，全省首次统一全面建立了食品药品生产经营主体数据库。开展了农村食品安全“扫雷”行动和“查无证、清死角、端窝点”专项行动，取缔一批“黑工厂、黑作坊、黑窝点”。连续3年会同教育、旅游等部门开展了学校食堂及校园周边、旅游景区食品安全专项整治，均取得了良好实效。扎实开展胶囊剂药品、人工牛黄以及中药提取物、原料药、多组分生化制剂和中药饮片等专项检查。通过专项整治，排查了一批安全隐患，规范了一批行业行为，惩治了一批“潜规则”。稽查打假方面，始终保持严打高压态势，2016年全省立案查处“四品一械”违法违规案件，打出了食药监管的权威性、震慑力和影响力。

　　五、促共治。以“双安双创”为主抓手，大力支持长沙创建国家食品安全城市，大力支持张家界市成功申报国家食品安全城市创建试点城市；启动了省级“双安双创”，长沙浏阳市、株洲醴陵市、郴州资兴市被列为创建省级食品安全城市首批试点城市。永州成功承办国家示范性食品安全事故实战化应急演练，邵阳市创新食品安全村民自治试点，均得到国家总局充分肯定。抓牢宣传应急主动权，着力打造省局官网、红网“食品药品安全”专栏、“时刻新闻”客户端“食药专栏”、“中国食事药闻”微信公众号等宣传品牌，各类网站平台年点击量超过1100多万人次。开展了 “食品安全宣传周”、“安全用药月”、“食品安全走基层”、“食品安全三湘行”等主题宣传，积极参与红网“百姓问?厅长答”、省政府门户网“共治共享食品安全”在线访谈，上百万群众直接参与宣传互动。加强应急管理，提升处置效能，妥善处置了疫苗、“毒狗肉”、“地沟油”、金牛角王“鸭牛排”等敏感舆情。强化协会、商会、媒体、社会第三方组织监督合作。

　　总体上讲，近些年来我省食品药品监管领域改革深度、监管强度、打击力度都不断加强，全省食品药品安全总体保障水平不断提升。但仍存在一些问题：一是监管体制有待完善；二是法规建设相对滞后；三是基层监管能力亟需加强；四是新兴业态监管难度较大。这些困难和问题都需要通过改革创新的办法，逐一加以解决。2017年，全省食药监系统将坚持以人民为中心，大力实施食品安全战略，抓整合、打基础、提能力、建体系、促共治，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，以“四个最严”捍卫食品药品安全，为建设富饶美丽幸福新湖南提供好“舌尖上的安全”保障。