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湖南省食品药品监督管理局关于印发《湖南省食品药品监督管理局2017年工作要点》的通知(湘食药监发〔2017〕4号)

时间:2017年03月01日 【字体:

各市州食品药品监督管理局,省局机关各处室、各直属单位:

  现将《湖南省食品药品监督管理局2017年工作要点》印发给你们,请结合工作实际,认真贯彻落实。

湖南省食品药品监督管理局

2017年2月22日    

 

湖南省食品药品监督管理局

2017年工作要点

 

  2017年全省食品药品监管工作要深入贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,认真落实省委、省政府和国家总局决策部署,践行“四个最严”,源头严防、过程严管、风险严控,着力解决广大群众普遍关心的食品药品安全突出问题,提高食品药品安全治理能力和保障水平,以优异成绩迎接党的十九大胜利召开。

  一、狠抓食品药品安全领域改革

  1.落实党中央、国务院建立完善统一权威食品药品监管体制要求,推进县级综合监管机构规范更名,完善县乡基层监管机构,保持基层机构和队伍稳定,督促全面建立村(社区)协管员队伍。配合实施盐业体制改革,积极创造条件承接食盐质量安全监督管理职能。(人事处负责)

  2.落实“放管服”改革。深化食品药品行政审批制度改革,强化事中事后监管,进一步精简行政审批事项。(法规处牵头负责,相关业务处室按职责分工落实)

  3.认真落实国务院进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,配合国家总局继续推进药品医疗器械审评审批制度改革,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,激发全省医药产业创新活力。加强特殊食品、药品、医疗器械审评审批机构建设与管理,实现对特殊食品、药品、医疗器械审评审批全生命周期管理。(食监一处、药品注册处、药品生产处、药品流通处、医疗器械处、人事处按照职责分工落实) 推进药品流通体制改革, 建立完善互联网药品交易管理制度,整顿药品流通秩序,推动药品流通企业转型升级。(药品流通处负责)

  4.深入推进食品生产经营许可制度改革,完善许可规范,优化许可流程,提升服务效能,严格审批把关。着力推进食品注册制度改革,落实特殊食品注册管理制度,指导做好特殊食品注册与企业许可工作衔接。严格保健食品和婴幼儿配方乳粉标签标识管理。(食监一处、食监二处、食监三处分别负责)

  二、建立健全法规制度体系

  5.开展《湖南省食品生产加工小作坊小餐饮和食品摊贩管理条例》专题普法教育培训,制订出台相关配套制度,依法实施小作坊小餐饮和食品摊贩监督管理。制订“双随机一公开”事项清单。(法规处负责)进一步完善食品生产经营监管配套制度建设,修订出台《湖南省食品经营审查细则(试行)》,研究出台网络餐饮服务、学校食堂、农村食品连锁经营和集中配送等监督管理制度规范。(食监一处、食监二处分别负责)

  6.建立全省食药监系统法律顾问制度,督促市县两级监管部门配备公职律师。规范执法行为,强化执法监督,开展执法检查,推进依照法定途径分类处理信访诉求工作,做好行政复议和应诉工作。(法规处负责)

  三、严格“四品一械”全过程监管

  7.坚持问题导向,实施以现场检查为主的监管方式,按照“双随机一公开”原则,加强“四品一械”专项检查和飞行检查,推行责任网格化、检查表格化、监管痕迹化,落实日常检查和监督抽检两个责任。通过彻查隐患、抽检“亮项”、追究到人、信息公开,曝光违法违规企业,倒逼生产经营者落实主体责任。推进风险分级制度落地,按照生产经营主体的类别、规模、风险等级,综合运用日常检查、飞行检查、异地交叉检查、联合检查和体系检查等手段,扩大检查覆盖面,督促企业依法诚信生产经营。(法规处、食监一处、食监二处、食监三处、药品生产处、药品流通处、医疗器械处分别负责)

  8.严格药品生产企业GMP认证审批及监督管理,强化中药饮片、药用辅料、医院制剂、基本药物、特殊药品日常监管,扎实开展多组分生化药、中药提取物、胶类产品专项整治。(药品生产处负责)

  9.持续开展药品流通领域突出问题专项整治,规范药品零售连锁企业经营行为,强化中药材专业市场、药品类诊断试剂和互联网药品交易的监督,进一步强化特殊药品和专管药品的监督管理,特别是对含特殊药品复方制剂、疫苗、蛋肽、冷藏药品、终止妊娠药品等专管药品实行重点监管。(药品流通处负责)

  10.落实《医疗器械优先审批程序》及《创新医疗器械特别审批程序》。推进医疗器械分类分级监督管理,加大医疗器械专项检查、飞行检查力度,特别是强化无菌和植入性等高风险医疗器械生产经营企业和使用单位的专项检查,加大医疗器械生产企业GMP执行落实情况检查力度。(医疗器械处负责)

  11.研究制定全省高风险食品类别和品种明细,列出高风险食品品种清单,并按照风险分类分级实施监管。从严实施特殊食品监管,落实特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理制度,持续开展婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全生产规范体系检查。推动企业建立食品安全受权人制度。(食监一处负责)

  12.实施餐饮业食品安全提升工程,落实进货查验、原料控制、环境卫生、清洗消毒、餐厨废弃物处理等各项制度规范,推动“从农田到餐桌”全过程可追溯。落实餐饮单位、学校及幼儿园、网络食品经营、食用农产品批发市场开办者食品安全主体责任,规范经营行为。加强“放心粮油”供应网络质量安全监管。持续开展“明厨亮灶”,食品安全示范学校、示范乡镇(街道)创建活动,创新开展“放心肉放心菜超市”、食用农产品集中交易市场、农村食品安全示范店等示范创建。加大农村食品安全、校园及周边、旅游景区、网络食品经营等领域监管治理力度,继续开展畜禽水产品抗生素、禁用化合物及农兽药残留超标专项整治行动,严防群体性食物中毒事件。(食监二处负责)

  13.贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》,启动全省保健食品备案工作,规范国产非特殊用途化妆品网上备案管理,以标准化备案促进标准化生产。加强保健食品和化妆品生产许可管理,执行《保健食品生产许可审查细则》,加大化妆品生产企业日常监管力度。(食监三处负责)

  四、严密防控食品药品安全风险

  14.督促食品药品生产经营单位主动排查隐患,明确风险点源,落实原料采购、生产过程、出厂检验等制度规范,加强企业食品药品安全管理人员的监督考核,禁止生产销售不合格“四品一械”产品。督促仓储物流、大型销售企业强化冷链物流全链条的预防控制措施,确保无缝衔接。持续推动食用农产品批发市场质量安全治理。(相关业务处室按职责分工落实)

  15.发挥大型企业引领示范作用,在大型食品生产经营企业推行危害分析和关键控制点(HACCP)体系。(食监一处、食监二处、食监三处分别负责)

  16.认真实施国家食品安全风险监测计划,加大风险监测评估力度。推进部门间、地区间风险监测评估和监督抽检信息共享,用好互联网、大数据,加强风险监测结果通报会商,为风险防控提供技术支持。(综合处负责)

  17.建立健全计划抽检、专项抽检、评价性抽检相结合的食品药品监督抽检体系,建立省、市、县三级抽检统筹协调机制,科学合理分工,突出重点品种、重点领域抽检监测,扩大抽检覆盖面。优化样品采集、数据报送、核查处置、统计分析的抽检监测程序流程。(综合处、稽查局分别负责)落实承检机构责任,严格检验机构管理,加强承检机构监督考核评价,确保检验数据科学客观准确。(科标处牵头,综合处、稽查局配合)

  18.建立食品药品安全风险预警交流工作体系,及时发布食品药品安全抽检信息、风险警示或消费提示,建立省、市、县三级每周公布抽检信息工作机制。制订食品药品监测抽检会商研判制度,开展食品药品监督抽检定期统计分析,促进统计分析一体化。探索将风险交流向食品药品信息全面交流转变,推动建立省、市、县三级预警交流工作体系,组织开展风险认知调查。(综合处、稽查局分别负责)。

  19.及时有效处置化解风险隐患,对抽检不合格食品药品产品或监测发现的问题样品,根据风险高低及时采取下架、封存、召回、销毁等措施,严防食品药品安全事故或事件。(综合处、食监一处、食监二处、食监三处、药品生产处、药品流通处、医疗器械处、稽查局分别负责)

  20.高度重视食品药品领域安全生产,将安全生产纳入日常监管重要内容,认真组织开展涉及危险化学品安全隐患摸底排查,发现重大危险源或严重安全隐患,督促企业认真落实安全生产风险控制和事故防范措施,并及时报告当地安全生产主管部门处置。(相关业务处室按职责分工落实)

  五、强化专项整治,严打违法犯罪

  21.持续深入开展专项整治,紧紧围绕“四品一械”生产经营,持续深入开展专项整治,重点整治假冒伪劣、虚假宣传、篡改翻新等违法违规行为。指导市州根据区域产业特点,确定专项整治重点,增强治理针对性、靶向性;督促市州及时报送整治情况,确保整治实效。(食监一处、食监二处、食监三处、药品生产处、药品流通处、医疗器械处、稽查局分别负责)

  22.建立健全飞行检查、有因核查、体系检查、抽检抽验、信访举报重大问题案源线索互通共享机制,加大省局直接查办大案要案力度;加快建立食品药品案件查办分工机制,健全完善稽查执法跨部门、跨地域、跨行业协作机制,探索稽查打假区域一体化机制,实现案件查办“全省一盘棋”。(稽查局牵头负责,相关业务处室配合)

  23.保持高压态势,强化稽查打假,重点严查非法添加、超范围超限量使用添加剂、制假售假、互联网违法犯罪、虚假宣传等违法行为,加大对自然人的惩戒。加强行政执法和刑事司法衔接,推动掺假使假行为入刑,配合司法机关做好涉案产品检验、认定、控制、追溯等工作。建立健全食品药品违法犯罪案件信息联合通报发布制度机制,防控产品风险和社会风险;及时向社会公开行政处罚信息,分步推行行政处罚决定书公开。(稽查局牵头负责,相关处室配合)

  六、加强监管能力建设

  24.落实好《湖南省“十三五”食品药品安全规划》,明确责任主体,细化任务分工,制订年度计划,落实保障要求,全力推动重要指标、重大专项、重点任务得到有效落实。(规财处牵头负责,相关处室按职责分工落实)

  25.继续推进“智慧食药监”工程建设,加快建成全省统一的食品药品安全综合信息平台,完善业务信息系统和数据中心,建立健全“四品一械”信息档案,强化基础数据互通共享,运用大数据、云计算等现代信息技术,促进“机器换人”,提高监管效率。(办公室牵头负责,信息中心具体实施,相关业务处室配合)继续推进“互联网+政务服务”,加快与网上服务平台融合,提升政务服务效能。(法规处牵头负责,信息中心配合)

  26.整合优化省、市、县食品药品检验检测资源,提升食品药品检验检测能力。力争湖南国家药品进口口岸通过验收(药品注册处负责)。争创部级食品药品检验检测重点实验室(科标处负责)。力争省食品药品检验检测基地早日投入使用。督促9个市州食品安全检验检测资源整合试点项目完成土建工程,督促9个县级区域性食品安全检验检测资源整合试点项目建成使用。(规财处牵头负责)

  27.推动实现基层业务用房、执法车辆、执法装备配备标准化,支持基层配备执法装备、应急装备和快检设备。(规财处牵头,相关业务处室配合)建立重要产品追溯体系。(科标处牵头负责,相关业务处室配合)

  28.建立完善与行政审批事项相适应的审查机构、技术队伍、制度程序,依托食品药品安全专家库、食品药品检查员库现有资源,建立以职业化检查员为主体,兼职检查员为补充,专兼结合、一专多能、层次分明、梯队合理,与检查任务相匹配的检查员队伍,并适应检查、办案、监管差异化需求,建立健全配套制度规范。(人事处牵头负责,综合处、法规处、规财处及相关业务处室配合)

  29.强化“四品一械”监管队伍建设,按照统一培训、分级实施的原则,开展技能大培训,优化培训内容,创新培训方式。强化培训全过程管理和考核评估,逐步推进考试持证上岗检查。加大检查员培训师资和教材建设力度,建立检查员实训基地。(人事处牵头负责,相关业务处室配合)督促企业加强食品药品安全管理人员、从业人员培训,切实提升企业食品药品安全管理水平。(相关业务处室分别负责)

  七、促进食品药品产业转型升级

  30.出台食品药品监管部门促进食品药品产业健康发展的若干措施,推进食品药品产业供给侧结构性改革,支持农贸市场的升级改造和产业集聚区建设。充分运用食品药品安全统计数据,定期分析全省食品药品安全监督管理状况,编制食品药品安全白皮书。(综合处牵头负责,相关业务处室配合)加强“四品一械”监管业务技术指导,建立审评审批前期沟通交流机制,指导帮助企业早批准、早生产、早见效。扶持新型技术和创新品牌,积极推广“生产基地+中央厨房+餐饮门店”、“生产基地+加工企业+商超销售”、食品药品冷链物流配送等产销模式,引导规范食品生产小作坊、小餐饮和食品摊贩等行业管理。积极为企业排忧解难,对存在轻微违法行为的食品药品生产经营企业,帮助指导分析排查风险,并督促整改到位。(食监一处、食监二处、食监三处、药品注册处、药品生产处、药品流通处、医疗器械处分别负责)

  八、强化食品药品安全责任

  31.深入落实湖南省人民政府《关于加强食品安全工作的意见》和《落实省人大常委会食品安全“一法一条例”执法检查意见建议的整改方案》,开展专项督查,全面提升食品安全治理能力和保障水平。(综合处牵头负责,相关业务处室配合)

  32.推动出台落实食品安全“党政同责”意见,督促市县党委政府把加强食品药品安全工作作为重大政治任务来抓,确保食品药品安全监管工作有责任、有岗位、有人员、有手段,保障各级食品药品安全监管所需经费,支持监管部门履行职责。(综合处负责)

  33.发挥各级食品安全委员会作用,加强食安办力量,强化食品安全工作统筹协调、督查督办。严格落实食品药品安全责任制度和责任追究制度,依法依纪追究食药监管失职渎职行为。(综合处牵头负责)

  34.用好考核评议抓手,修订出台食品安全考核评议办法,推动制订食品药品安全工作绩效与履职评定、职务晋升、奖励惩处挂钩制度,强化考核结果运用。(综合处牵头负责,人事处配合)

  九、促进食品药品安全社会共治

  35.支持长沙市、张家界市积极创建国家食品安全示范城市,开展首批省级食品安全示范市创建中期评估,启动第二批省级食品安全示范市创建。(综合处负责)

  36.全面推进食品药品监管信息公开(办公室牵头负责)。建立健全“四品一械”监督抽检“双公开”机制,及时公开抽检结果、公开不合格产品处置情况。(综合处、稽查局分别负责)深入推进“双随机一公开”、行政许可行政处罚“双公示”、专项整治、明升体育,明升m88备用、监管政策解读公开、重大行政决策预公开等信息公开。(办公室、综合处、法规处、稽查局及相关处室按职责分工落实)贯彻实施食品企业诚信管理体系国家标准,开展食品企业诚信管理体系评价,建立健全食品安全信用档案并依法及时向社会公布。推广食品药品安全责任保险。(综合处牵头负责)充分发挥食品药品科技项目专项资金激励引导作用,促进食品药品安全关键技术研发及成果转换。(科标处负责)加强投诉举报体系能力建设,落实投诉举报奖励制度,畅通投诉举报渠道,依法高效解决群众诉求问题。(投诉举报中心负责)

  37.加强食品药品安全新闻宣传,举办“食品安全宣传周”、“安全用药月”、 “12331投诉举报日”等主题宣传活动。建立健全食品药品安全重大事故或敏感事件多部门联合发布机制,加强舆情监测预警。建设食品药品安全科普网点,推进食品药品安全科普工作队伍建设和示范创建。争创国家食品药品应急演练基地,妥善处理突发应急事故或事件。(宣传应急处牵头,相关处室单位配合落实)

  十、全面深入推进从严治党

  38.深入贯彻落实省第十一届纪委第二次全会、国家总局党风廉政建设工作会议精神,严格全面从严治党要求,切实履行好“主体责任”和“一岗双责”;坚决执行党风廉政建设各项制度要求,建立健全配套制度措施,严格遵守中央“八项规定”和省委“九条规定”,推动全面从严治党向纵深发展。配合支持驻省局纪检组履行监督责任,保障监督执纪问责有序高效开展,自觉接受驻局纪检组监督,严防作风腐败风险。深化“两学一做”学习教育,实现党员学习教育制度化、常态化。以创建文明单位为抓手,争创省直单位模范职工之家、省直机关文明(标兵)单位,努力营造良好的机关环境。(机关党委负责)