明升体育,明升m88备用

湖南省财政厅：

　　根据《湖南省财政厅关于开展2015年度省级财政资金绩效评价工作的通知》（湘财绩〔2016〕3号）的相关要求，我局召开了专题会议进行布置，并组织各项目负责单位对2015年食品药品安全监管及医疗器械监测专项工作开展情况进行了自评。现将自评情况函告如下：

　　一、项目基本情况

　　（一）项目简介

　　食品药品安全监管及医疗器械监测是一项重要且重大的民生工程，通过对食品、药品生产、经营、使用环节进行监管，从纵向、横向多层次多角度评估食品、药品质量、发现问题并及时发布全省食品、药品质量状况，指导、保障社会食品、药品消费使用安全。

　　2015年度食品药品安全监管及医疗器械监测专项项目包括食品生产环节安全监管、食品经营环节安全监管、食品药品安全科技项目、食品药品安全监管综合协调、药品及医疗器械抽验、食品生产及经营环节监督抽验、城乡监管一体化等7个具体项目，项目具体情况如下：

　　1.食品生产环节安全监管项目的主要内容包括：检验检测、许可审查、专项整治、风险处置、监管处置等工作，一是食品生产许可审查经费，主要用于许可前抽查、现场核查组织实施、许可资料审查、许可受理审批及公告等工作；二是食品生产监管工作经费，主要用于开展飞行检查、专项督查调研等活动；三是食品监管后处理经费，主要用于各种监管手段发现问题的后处理、外省外部门及个人转来的风险信息处置等工作；四是食品生产企业专项整治经费，主要用于开展乳制品、食品添加剂等高风险或者总局布置的专项整治工作。

　　2.食品经营环节安全监管项目的主要内容包括：专项抽验、食品经营许可改革、学校食品安全专项整治、示范创建、农村食品安全村民自治试点、“明厨亮灶”创建等。

　　3.食品药品安全科技项目的主要内容包括：针对食品药品安全标准的完善与提高、检验检测关键技术的提高、监管手段和方法的创新及现金技术的推广和应用等方面，着重在于提高检验机构的科研创新能力和技术水平，为食品药品监管提供技术支撑，

　　4.食品药品安全监管综合协调项目的主要内容包括：重点推动健全食品药品安全部门之间、地区之间协调联动机制，推动食品药品安全社会共治格局形成。组织开展对省直有关部门和市州人民政府履行食品药品安全监管职责的考核评价。

　　5.药品及医疗器械抽验及食品生产及经营环节监督抽验项目的主要内容包括：通过对食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械、药用辅料的生产、经营、使用等环节进行监督抽验，发现质量问题点，从纵向、横向多层次多角度，采用多参数来分析评价食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械质量，能随时监测相关产品的质量，及时发布全省质量状况，指导消费，提高消费者安全感和信心。通过对保健食品化妆品开展安全风险监测，及时查找安全风险隐患，提出安全风险预警，并制定和采取相应监管措施，合理指导消费，保障保化产品安全。

　　6.城乡监管一体化项目的主要内容包括：为全面提升县级食品药品监督管理机构执法办案能力，分两年为全省123个县级配备必需的办公执法装备，为新增职能加强监管创造条件。

　　（二）项目立项与实施的依据

　　《食品安全法》、《乳品质量安全监督监管条例》、《食品召回管理规定》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》、《乳制品生产企业落实质量安全主体责任监督检查规定》、《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》、《食品生产许可管理办法》、《食品安全宣传教育工作纲要(2011-2015年)》、《关于联合加强食用农产品质量安全监督管理工作的通知》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品广告审查办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《药品注册管理办法》、《食品安全管理法》、《化妆品卫生监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《“十二五”食品药品安全发展规划实施细则》

　　（三）2015年度食品药品安全监管及医疗器械监测专项绩效目标

　　通过对食品、药品生产、经营、使用等环节进行监督抽验，发现质量问题点，从纵向、横向多层次多角度，采用多参数来分析评价药品质量，能随时监测食品药品质量，及时发布全省质量状况，指导消费，提高消费者安全感和信心。通过对保健食品和化妆品开展安全风险监测，及时查找安全风险隐患，提出安全风险预警，并制定和采取相应监管措施，合理指导消费，保障保健食品化妆品产品安全。通过对全省医疗器械的生产环节、使用环节（药品生产企业）进行监督抽验，发现质量问题点，从纵向、横向多层次多角度，采用多参数来分析评价质量，能及时监测省内医疗器械生产、经营企业的质量控制能力；通过加强食品生产许可和监管，督促企业提高食品安全管理水平，落实企业主体责任，提高监管人员发现问题的能力和水平，及时消除安全隐患，为经济发展和社会稳定作出贡献。同时，维护市场经济的正常秩序，促进公平、有序、健康的市场竞争环境的形成。

　　（四）绩效评价的组织实施情况

　　依据《湖南省财政厅关于开展2015年度省级财政资金绩效评价工作的通知》的文件精神，我局按照统一指导、分别组织，客观公正、科学规范，实事求是、注重实效的原则，通过专家评审、查验相关资料等形式，对评价的项目对象分别进行综合评价，形成评价结论。

　　二、项目执行情况

　　（一）任务完成情况

　　1.根据省局《关于印发2015年省级药品监督抽验计划的通知》（湘食药监监办〔2015〕91号）文件要求，2015年，省本级计划在全省抽验药品3880批次。计划抽检国家基本药物品种和湖南省补充基本药物品种1900批次，其中，对全省生产企业在产国家基本药物品种和湖南省补充基本药物品种实现全覆盖抽检，计划抽验400批次，在流通、使用环节的115个国家基本药物品种和湖南省补充基本药物品种抽验1500批次；计划在全省药品流通使用环节抽验69个非基本药物品种900批次；计划在全省中药饮片生产、流通、使用环节抽验32个品种中药饮片830批次；其他省级监督、执法抽验250批次。由省、市两级食品药品监督管理局组织抽样，由省药检院和十三个市州食品药品检验所按计划完成检验。

　　本次抽验共抽样4021批次，完成计划的103.6%。其中生产环节抽样国家和省补充基本药物269批次，完成计划的67.3%；市场流通使用环节抽样国家和省补充基本药物1672批次，完成计划的111.5%；在流通使用环节抽检非基本药物750批次，完成计划的83.3%；抽检中药饮片（中药材）871批次，完成计划的104.9%，其他监督抽验459批次，完成计划的183.6%。

　　省本级药品监督抽验共抽验4021批次，经省药检院和十三个市州食品药品检验所检验，共检出合格样品3835批次，不合格样品186批次，检出的合格率为95.37%。其中生产环节抽验国家和省补充基本药物269批次，全部检验合格，合格率为100%；市场流通使用环节抽样国家和省补充基本药物1672批次，检出合格样品1658批次，检出不合格样品14批次，合格率为99.16%；在流通使用环节抽检非基本药物750批次，检出合格样品734批次，检出不合格样品16批次，样品合格率为97.87%；抽检中药饮片（中药材）871批次，检出合格样品722批次，检出不合格样品149批次，检出合格率为 82.99%；其他监督抽验459批次，检出合格样品452批次，检出不合格样品7批次，样品合格率为98.5%。

　　2.2015年，食品安全抽检监测涉及我省粮食及粮食制品、食用油脂及其制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、蔬菜及其制品、水果及其制品、水产品及水产制品、饮料、调味品、酒类、焙烤食品、茶叶及相关制品、薯类及膨化食品、糖果及可可制品、炒货食品及坚果制品、豆类及其制品、蜂产品、冷冻饮品、罐头、乳制品、特殊膳食食品、食糖、食品添加剂、餐饮食品、其他食品（槟榔）共25大类、108个食品品种、173个食品细类，涉及标识我省生产企业1926家，标识省外生产企业496家。共开展各类食品安全监督抽检12246批次，检出1120批次不合格食品，不合格率9.15%。各类食品监督抽检中，进口食品监督抽检的不合格率达41.0%；桶装水饮用水专项抽检的不合格率达22.5%；含铝食品添加剂专项抽检不合格率达19.4%；食用油专项整治抽检不合格率为16.5%；酒类非法添加专项抽检不合格率为12.0%；校园及周边专项抽检不合格率为10.8%；旅游景区食品安全专项抽检不合格率为10.0%；省外承检总局本级监督抽检、市场销售食用农产品督查抽检、火锅底料专项抽检、省内承检总局本级监督抽检、糖果及其制品专项监督抽检的不合格率在5%以下；其它专项抽检及省本级监督抽检结果情况不合格率均在8%左右。

　　开展食品安全风险监测5467批次，检出157批次问题食品，问题食品发现率2.87%。其中，省外承担国家总局本级风险监测任务（调味面制食品专项）发现问题食品率达46.0%；糖果及其制品专项监测发现问题食品率为18.2%，芝麻油及其原料塑化剂专项监测中未发现问题样品，省内承检机构风险监测发现问题食品率均较低，在4%以下

　　3.安排食品流通环节安全监管专项抽样检验，抽检样品832批次，合格723批次，不合格109批次，样品合格率为87%。分别为春季校园及周边食品安全专项抽检40万元，抽检样品280批次，合格240批次，不合格40批次；旅游景区食品安全专项抽检19.9万元，抽检样品120批次，合格108批次，不合格12批次；火锅底料、原料及调味料食品安全专项抽检10万元，抽检样品90批次，合格88批次，不合格2批次；市场销售食用农产品质量安全专项抽检5万元，抽检样品32批次，合格31批次，不合格1批次；进口食品专项抽检19.5万元，抽检样品100批次，合格59批次，不合格41批次；秋季校园及周边食品安全专项抽检40万元，抽检样品210批次，合格197批次，不合格13批次。

　　4.开展重点产品专项整治，一是食用油专项。省局组织对130家食用油企业133名关键岗位人员开展了集中培训，先后召开芝麻油和茶油产品质量安全风险分析会2次，飞行检查食用油生产企业7家。同时，抽检食用油产品170批次，涉及13个地州市116家生产企业，合格142批次，不合格28批次，样品合格率为83.5%。专项整治中还同时开展了对全省食用油100%开展了巡查，发现并督促企业整改问题570个，立案查处30起，有效地打击了纯油掺假、调和油以次充好以及标签标识不规范等违法违规行为。二是“辣条”产品专项。针对总局风险监测和媒体舆情反映我省湘式挤压糕点（俗称“辣条”）等休闲食品存在的问题，开展了大规模、深层次综合治理。依法调查处置了38家企业43批次抽检问题产品信息，对79家湘式挤压糕点生产企业的主要负责人进行了集体约谈，联合省休闲食品协会对104家生产企业111名负责人开展了新法规政策知识培训，对平江县和浏阳市开展了区域整治。三是食用槟榔专项。去年4月份，在湘潭市召开“食用槟榔质量安全规范管理年”活动启动仪式，活动分宣传发动、培训提高、查摆问题、规范创新、验收评比等五个阶段对槟榔行业全面进行整治与规范，从管理、技术到标准和产品质量等方面全面改造提质，严惩假冒伪劣、无证生产、“一非两超”、黑作坊等违法行为。四是蜂蜜和糖果巧克力专项。下发了专项整治文件，组织对全省28家蜂蜜和151家糖果巧克力生产企业开展了专项监督检查。发现问题117个，下达责令整改通知书54份，抽样检验61批次（其中蜂蜜15批次），严厉打击掺杂使假和主体责任不落实等违法违规行为，专项整治情况及时向总局进行了汇报。五是大桶水专项。6月，召开了全省饮用水获证生产企业培训会议，共培训饮用水获证生产企业主要负责人和食品安全负责人489名。7月开展了桶装饮用水生产企业专项监督抽检，在40批次水样中，铜绿假单胞菌检出9批次阳性结果，阳性检出率为22.5%。8月集中对包装饮用水生产企业进行了飞行检查，并在省局网站公布了2家问题严重的企业。六是配制酒专项。根据国家有关保健酒、配制酒企业违法添加的通告，组织开展调查核实和立案查处工作，督促移送司法机关5起。要求全省获证的107家配制酒生产企业，从原辅材料验证、生产质量安全控制、产品出厂检验到销售记录全环节开展自查，形成自查报告备查。并督请有关协会发布通知，要求酒类经营者发现有总局公布的69种问题酒，须立即停止经营、下架封存，并及时报告。七是添加剂专项。去年10月到12月，对全省109家获证企业全面进行了现场检查，抽检57家企业产品和原料59批次，下达责令改正通知书76份，发现排查风险问题465个，暂扣7家企业的生产许可证，责令停产整顿19家，立案查处7起。

　　5.城乡监管一体化项目于2014年7月启动， 2015年全面完成，项目总投资1254万元。共为我省126个县级食品药品监管机构集中采购了办公电脑、打印机、投影机、高拍仪、移动执法记录仪、数码复印机、多功能一体机、高清摄像机、数码照相机、录音笔等办公执法装备共计3100台（套）。以上设备的配备大大缓解了我省机构改革后县级食品药品监管机构执法办公设置严重不足的现状，一定程度上提升了我省基层队伍执法办案的整体水平。

　　（二）项目资料管理

　　各单位项目资料齐全，有计划、原始记录、证书、专项工作总结、各类文件、凭证等，所有项目资料都已专门分类存档。

　　三、项目绩效分析

　　（一）财务指标分析

　　各项目承担单位加强对项目资金管理，加大对项目资金使用的跟踪力度，确保资金有效监管。建立健全项目资金财务管理制度，实行资金专款专用，严格资金监管，较好地发挥了专项资金的使用效益。

　　1.资金落实情况。2015年省财政安排专项经费资金到位、使用率100%。

　　2.资金专款专用情况。从总体上看，各资金使用单位对专项补助经费都能做到专款专用，但费用支出执行过程中需要进一步严格、规范。

　　（二）项目效益分析

　　在流通环节抽验药品不合格率高于生产及使用环节，原因是极个别个体零售药店特别是乡镇以下药店药品储存保管条件有限，但药品不合格率较往年有较大改善，说明随着新版GSP的实施，以及监督检查力度的加大，我省药品市场已逐步规范，药品质量总体有所提高。不合格药品检验项目中，中药材及饮片的含量测定、性状、水分不合格率相对较高，原因主要是由于中药材及饮片因产地及采摘时间的不同对药材质量影响较大，栽培品种的含量较野生药材相对较低。中西成药中以往出现不合格几率较高的项目如中成药胶囊剂的水分，注射液的可见异物项均很少出现，反映出药品生产企业对药品质量的重视进一步加强，药品流通保管措施落实到位。

　　通过加强食品安全法规宣传及其知识普及，提高广大人民群众的食品安全常识；及时公布监管和许可信息，向全社会提供可靠的质量信息，为消费者选购产品提供了科学的选购指南，起到了引导消费、警示消费的重要作用，对社会做出了综合贡献，维护了市场经济的正常秩序，有效保障了人民群众的身体健康。通过开展各类专项整治，锻炼队伍，提高人员素质，提高各级食品检测机构的技术水平，提高了食品安全的保障能力。

　　通过加强监管，及时消除安全隐患，针对社会关注度高、群众反应较多的食品安全问题的现状，及时采取有效处理措施，消除社会恐慌，维护社会稳定；在监管中发现区域性和行业性食品安全，组织全省范围内开展专项查处整治行动，及时对这些区域性和行业性食品安全实施整顿。

　　通过对基层队伍执法办公装备的配备，提升了系统执法办案能力和水平，同时项目的实施充分征求了基层的意见和建议，保障了采购项目科学合理的开展，得到了基层执法人员的广泛认可。

　　（三）项目管理分析

　　1.项目管理制度健全性。湖南省药监局制订了《2015年省级药品监督抽验计划》、《2015年湖南省实施食品安全国家监督抽检和风险监测工作方案》、《2015年湖南省实施国家总局保健食品监督抽检计划方案》、《2015年湖南省食品安全监督抽检和风险监测工作计划》等工作计划和抽验工作方案；各市州、县药监局根据各地实际制订了具体实施方案、抽验工作日程计划；各药检所（院）明确了承检任务，形成了统一领导、目标集中、监检分离、分工明确的项目管理体系。

　　2.制度执行有效性。在省药监局各项目工作组的精心组织下，2015年省级各专项任务按省药监局制订的总体工作计划开展，各市州对项目实施中存在和面临的问题进行了认真的分析，并采取了有效的措施。项目实施完成后，项目单位对项目都进行总结。事前有计划、事中有控制、事后有总结，2015年专项任务管理工作开展有序，确保了项目的顺利实施和完成。

　　3.项目质量可控性。抽验项目涉及多个环节，专业性强、技术要求高，项目实施单位均制订了严格的业务操作规程；省药监局稽查总队、各市州稽查支队制定了严格的抽样规程、行政处罚流程；省药检院、各市州药检所积极学习国际同行的先进经验，制定了与国际接轨的检测体系文件，如收样规程、检验检测过程控制、测量不确定度控制、检验报告寄送流程等文件。

　　4.财务管理制度健全性。对长沙、益阳、永州三地药监局、药检所的现场审验，各市州药监局、药检所（院）均制订了专项资金财务管理制度，专项资金费用支出审批和报账程序规范，会计账册、核算科目完整。

　　四、存在的问题和建议

　　1.按照省委省政府关于食品药品监管体制改革实施意见，2014年1月，省商务厅、省卫生厅、省工商局、省质监局的相关食品安全监管职能全部划转我局，原隶属于省质监局的省食品质量监督检验研究院整建制划入我局管理，强化了食品安全监管技术支撑。截止2014年底，全省共有持证食品生产企业7127家、经营单位38.38万家、餐饮服务单位12.43万家；保健食品生产企业59家、经营单位1.83万家；食品小作坊2万多家、摊贩数十万个。当前，我省食品安全工作面临很多困难和挑战，正处于问题多发期、职能调整期、机构磨合期“三期叠加”的特殊时期，监管对象数倍增长，风险隐患易发多发，影响和制约食品安全的深层次矛盾较多，市场规则不健全、诚信体系不完善、产业结构不合理、企业整体素质不高等问题亟待解决，产地环境、源头污染、标准落后、网络销售等问题增添困扰，各级党委政府和人民群众对食品安全的要求更高，食品安全监管任务十分重、压力非常大。面对新形势和新职能，我省食品药品监管工作还存在许多不足、短板和薄弱环节，网络体系不健全，基层力量十分薄弱，执法装备比较落后，监管力量与监管任务严重不适应，特别是市县改革未完全到位，存在监管断档脱节的巨大风险，有必要进一步加强食品安全抽样检验工作。监督抽检和风险监测是应对当前我省食品安全隐患点多面广严峻形势的重要监管手段，是不断巩固食品安全基础的一项重要的治本之策。只有大幅度提高我省抽检监测的技术水平、管理水平、效能水平，才能更好地发挥出控制风险隐患、保证食品安全的功效。

　　2.省食品药品监督管理局目前虽然是分级管理的模式，但由于各地财力保障情况不同，各方重视程度不一样，在对食品药品监督管理能力建设投入方面也是点多量少，一定程度上影响了执法办案的效率和水平，建议省食品药品监督管理局将提升全省食品药品监督管理能力建设项目列入统一规划，每年有计划的投入部分资金为基层配备急需的执法办案装备，从而缓解基层在能力建设项目上投入的不足。

湖南省食品药品监督管理局

2016年8月1日    

　　（公开属性：主动公开）