根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意中南大学湘雅二医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。
序号 | 备案编号 | 委托配制医疗机构名称 | 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 | 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 | 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) | 委托配制中药制剂名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 委托配制有效期限 | 批准时间 | 备注 |
1 | 湘[2019]YWT备005号 | 中南大学湘雅二医院 | 湖南春光九汇现代中药有限公司 | 证书编号:HN20150105 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取) | 肾复舒颗粒 | 湘制Z20170162 | 颗粒剂 | 每袋装16g | 至2020年5月25日 | 2019.9.3 | 续展委托配制 |
2 | 湘[2019]YWT备006号 | 中南大学湘雅二医院 | 湖南春光九汇现代中药有限公司 | 证书编号:HN20150105 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取) | 虎梅清咽颗粒 | 湘制Z20170034 | 颗粒剂 | 每袋装16g | 至2020年4月9日 | 2019.9.3 | 续展委托配制 |