根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)有关规定,现将成都欧林生物科技股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司等单位在我省委托配送(储存)第二类疫苗备案信息公示如下:
备案受理号 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托企业 名称 | 被委托企业 注册地址 | 委托疫苗品种 | 规格 | 委托配送区域 | 委托配送 合同期限 |
备字(2018)第051号 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 湖南天润生物医药有限责任公司 | 长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房 | A群C群脑膜炎球菌结合疫苗 | 按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10ug,C群结合多糖不少于10ug | 湖南省 | 2019.1.1- 2020.12.31 |
备字〔2018〕第052号 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 成都高新区天欣路99号 | 华润湖南医药有限公司 | 长沙市高新区麓谷大道698号 | 吸附破伤风疫苗 | 0.5ml。每1人次用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 湖南省 | 2019.1.1- 2020.12.31 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10ug | |||||||
备字〔2018〕第053号 | 宁波荣安生物药业有限公司 | 宁波保税区创业大道21号 | 湖南康盛医药有限公司 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园湖南省科研成果转化中心厂房4栋101号3楼310室 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5 IU | 湖南省 | 2019.1.1- 2019.12.31 |
备字〔2018〕第054号 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 | 湖南康盛医药有限公司 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园湖南省科研成果转化中心厂房4栋101号3楼310室 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 重溶后0.5ml/瓶 | 湖南省 | 2019.1.1- 2019.12.31 |
备字〔2019〕第001号 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江厦区郑店黄金工业园路1号 | 湖南省永康生物制品有限公司 | 长沙市开福区芙蓉中路一段416号(泊富)第1幢27026-27029号房 | 肠道病毒71型灭活疫苗 | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 湖南省 | 2019.1.1- 2019.12.31 |
伤寒Vi多糖疫苗 | 每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg | |||||||
乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.41gPFU。 | |||||||
备字〔2019〕第002号 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 成都市锦江区锦华路379号 | 湖南省永康生物制品有限公司 | 长沙市开福区芙蓉中路一段416号(泊富)第1幢27026-27029号房 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml/人份/瓶 | 湖南省 | 2019.1.1- 2019.12.31 |
备字〔2019〕第003号 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 湖南省永康生物制品有限公司 | 长沙市开福区芙蓉中路一段416号(泊富)第1幢27026-27029号房 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 | 湖南省 | 2019.1.1- 2019.12.31 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | ||||||||
备字〔2019〕第004号 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 湖南省永康生物制品有限公司 | 长沙市开福区芙蓉中路一段416号(泊富)第1幢27026-27029号房 | 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 | 湖南省 | 2019.1.1- 2019.12.31 |
麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。 | |||||||
水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU | |||||||
皮内注射用卡介苗 | 按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。 | |||||||
备字〔2019〕第005号 | 长春祈健生物制品有限公司 | 长春市高新开发区火炬路1号 | 湖南省永康生物制品有限公司 | 长沙市开福区芙蓉中路一段416号(泊富)第1幢27026-27029号房 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘减活病毒应不低于3.3 Lg PFU。 | 湖南省 | 2019.1.1- 2019.12.31 |
2019年1月7日