根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意常德东君颈腰痛门诊部中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。
序号 | 编号 | 委托配制医疗机构名称 | 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 | 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 | 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) | 委托配制中药制剂名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 委托配制有效期限 | 批准时间 | 备注 |
1 | 湘[2019]YWT备001号 | 常德东君颈腰痛门诊部 | 药圣堂(湖南)制药有限公司 | 药品GMP证书编号:HN20150112 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、口服液(含中药提取) | 化瘀通络胶囊 | 湘药制字Z20070183 | 胶囊剂 | 每粒0.3g | 至2019年8月22日 | 2019年1月2日 | 续展委托配制 |