根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号）有关规定，现将深圳康泰生物制品股份有限公司、北京民海生物科技有限公司等单位在我省委托配送（储存）第二类疫苗备案信息公示如下：
备案受理号 | 委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 被委托企业 名称 | 被委托企业注册地址 | 委托疫苗品种 | 规格 | 委托配送区域 | 委托配送 合同期限 |
备字（2018）第043号 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 广东省深圳市南山区科技工业园科发路6号 | 湖南天润生物医药有限责任公司 | 长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房 | 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） | 每支0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg10ug | 湖南省 | 2019.1.1 -2019.12.31 |
每支（或每瓶）1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg20ug | ||||||||
每支1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg60ug | ||||||||
备字（2018）第046号 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地思邈路35号 | 湖南天润生物医药有限责任公司 | 长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房 | B型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。（西林瓶） | 湖南省 | 2019.1.1 -2019.12.31 |
每支为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。（预灌封） | ||||||||
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。 b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 | |||||||
麻疹风疹联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 | |||||||
备字（2018）第048号 | 华兰生物疫苗有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 湖南天润生物医药有限责任公司 | 长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/瓶（支），含各流感病毒株血凝素应不低于15ug | 湖南省 | 2019.1.1 -2019.12.31 |
7.5ug/亚型/0.25ml/支 | ||||||||
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml/剂 | |||||||
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 10ug/0.5ml/瓶 | |||||||
四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15ug | |||||||
备字〔2018〕第044号 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 广东省深圳市南山区科技工业园科发路6号 | 湖南省永康生物制品有限公司 | 长沙市开福区芙蓉中路一段416号（泊富）第1幢27026-27029号房 | 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
| 每支0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg10ug | 湖南省
| 2019.1.1- 2019.12.31 |
每支（或每瓶）1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg20ug | ||||||||
每支1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg60ug | ||||||||
备字〔2018〕第045号 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地思邈路35号 | 湖南省永康生物制品有限公司 | 长沙市开福区芙蓉中路一段416号（泊富）第1幢27026-27029号房 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | 湖南省
| 2019.1.1- 2019.12.31 |
每支为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | 湖南省
| 2019.1.1- 2019.12.31 | ||||||
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。 b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 | 湖南省
| 2019.1.1- 2019.12.31 | |||||
麻疹风疹联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 | 湖南省
| 2019.1.1-- 2019.12.31 | |||||
备字〔2018〕第042号 | 长春卓宜生物股份有限公司 | 双阳区经济开发区永心路2号 | 华润湖南医药有限公司 | 长沙市高新区麓谷大道698号 | 冻干人用狂犬疫苗（Vero） | 复溶后每瓶0.5ml，每一次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU | 湖南省 | 2019.1.1-- 2019.12.31 |
备字〔2018〕第047号 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 | 华润湖南医药有限公司 | 长沙市高新区麓谷大道698号 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 240mg/粒；3粒/板 | 湖南省 | 2018.12.1--2020.12.31 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 240mg/粒；3粒/板（附3袋抗酸剂） | |||||||
上海荣盛生物药业有限公司 | 上海市闵行区向阳路888号 | 国药控股湖南有限公司 | 长沙市开福区金霞开发区华宁路299号 | 水痘减毒活疫苗(韦可邦) | 0.5ml/瓶 | 湖南省 | 2019.1.1-- 2020.12.31 | |
备字[2018]第50号 | 成都康华生物制品股份有限公司 | 四川省成都经济技术开发区北京路182号 | 国药控股湖南有限公司 | 长沙市开福区金霞开发区华宁路299号 | 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） | 每1次1人用剂量/1.0ml/瓶 | 湖南省 | 2019.1.1— 2020.12.31 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(迈可信) | 1人用剂量/0.5ml/瓶 |
2018年12月19日
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