按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华润三九(郴州)制药有限公司、长沙原子高科医药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:湖南省药品GMP认证目录
湖南省药品监督管理局
2019年3月7日
附表:
湖南省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
HN20190368 | 华润三九(郴州)制药有限公司 | 湖南省郴州市开发区科技工业园 | 片剂、颗粒剂(1线、2线)、糖浆剂、合剂、喷雾剂(含前处理提取[1线、2线]) | 2019年3月7日 | 2024年3月6日 | 湖湖南省药品监督管理局 |
HN20190369 | 长沙原子高科医药有限公司 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康翼路222号 | 体内放射性药品(小容量注射剂,高锝[99mTc]酸钠注射液 、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液 ) | 2019年3月7日 | 2024年3月6日 | 湖湖南省药品监督管理局 |