按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南九典制药股份有限公司、湖南时代阳光药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:湖南省药品GMP认证目录
湖南省药品监督管理局
2019年1月16日
附表:
湖南省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
HN20190353 | 湖南九典制药股份有限公司 | 湖南浏阳生物医药园 | 口服混悬剂、中药前处理与提取 | 2019年1月16日 | 2024年1月15日 | 湖南省药品监督管理局 |
HN20190354 | 湖南九典制药股份有限公司 | 湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地 | 原料药(地红霉素、利拉萘酯、塞克硝唑、西尼地平) | 2019年1月16日 | 2024年1月15日 | 湖南省药品监督管理局 |
HN20190355 | 湖南时代阳光药业股份有限公司 | 湖南省永州市零陵区湖南零陵工业园区 | 颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂(含中药提取) | 2019年1月16日 | 2024年1月15日 | 湖南省药品监督管理局 |