按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南科伦制药有限公司、湖南一格制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:湖南省药品GMP认证目录
湖南省药品监督管理局
2019年1月15日
附表:
湖南省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
HN20190351 | 湖南科伦制药有限公司 | 湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园 | 口服溶液剂、煎膏剂、合剂(1线、2线)(含中药提取)、冻干粉针剂(2线)、 小容量注射剂(D2线) | 2019年1月15日 | 2024年1月14日 | 湖南省药品监督管理局 |
HN20190352 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南省湘潭市北二环路1689号 | 冻干粉针剂(含冻干粉,Ⅰ线、Ⅱ线〔含生化提取〕) | 2019年1月15日 | 2024年1月14日 | 湖南省药品监督管理局 |