根据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)、《湖南省第二类创新医疗器械特别审查程序的通知》(湘药监发〔2019〕10号)要求,我局组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。
序号 | 申请人 | 产品名称 |
1 | 湖南摩尼特医疗设备有限公司 | 无创连续血压监测系统 |
2 | 湖南德米特仪器有限公司 | 全自动二维液相色谱系统 |
公示时间:2019年7月30日至2019年8月5日。
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面或电子邮件方式向湖南省药品监督管理局医疗器械监管处反馈。
联系人:姜小琨
电 话:0731-88633320
邮 箱:qxc5966@126.com
地 址:湖南省长沙市岳麓区金星中路469号
2019年7月30日